Next Science Limited ha annunciato il lancio di prodotti topici a base di collagene (Collagen) per completare il prodotto BlastXTM dell'azienda. Per portare questo prodotto sul mercato in modo più efficace, l'azienda si è affermata come fornitore di apparecchiature mediche durevoli (DME) con sede nello Stato della Florida, USA, e ha ottenuto la licenza e l'accreditamento da parte di US Medicare. I biofilm sono il problema principale delle ferite croniche e difficili da trattare.

I prodotti derivati dalla tecnologia XBioTM dell'azienda distruggono i biofilm nelle ferite e sono al centro della sua missione di curare i pazienti e salvare vite. Un prodotto al centro di questo impegno è BlastXTM, sviluppato per la gestione delle ferite, comprese varie forme di ulcere croniche non cicatrizzanti e altre infezioni di ferite generali e chirurgiche. Nell'ambito del suo programma di ricerca e sviluppo, l'azienda esplora continuamente come BlastXTM possa integrare e rafforzare il tradizionale supporto alla guarigione delle ferite.

Un esempio all'avanguardia di questo programma è l'uso del collagene con BlastXTM per migliorare i risultati dei pazienti. Combinazione di BlastX TM con il collagene: L'azienda sta sviluppando una tecnologia per combinare BlastXTM con il collagene sia in polvere che in fogli (le forme in cui viene attualmente somministrato per la cura delle ferite). La tecnologia, che preserverà completamente l'efficacia di BlastXTM e del collagene, sta proseguendo lo sviluppo per presentare una domanda FDA 510k per un prodotto integrato BlastXTM con collagene.

Dopo molte indagini, Next Science ha stabilito che il modo più efficiente e competitivo per l'ingresso sul mercato del prodotto BlastXTM Collagen sarà attraverso la struttura DME degli Stati Uniti, spiegata più avanti. L'Azienda annuncia di aver completato il processo di richiesta e di aver ricevuto l'accreditamento completo per operare, ed essere rimborsata attraverso Medicare, come fornitore DME con sede nello Stato della Florida, USA. Ciò significa che l'Azienda è autorizzata a fatturare a Medicare/Medicaid per la fornitura di prodotti approvati direttamente ai pazienti ed è ora anche in possesso di un National Provider Identifier con Medicare.

La registrazione Medicare dà a Next Science la licenza di vendere in 40 Stati americani. L'azienda esaminerà ora il processo di registrazione nei restanti 10 Stati. Studio sugli utenti di BlastX TM /Collagen: L'azienda annuncia che a partire da subito, e contemporaneamente al continuo sviluppo del prodotto integrato BlastXTM /Collagen e al processo di richiesta 510(k), distribuirà un prodotto Collagen attraverso la struttura DME e intraprenderà uno studio sull'utente della combinazione di BlastXTM con Collagen.

Lo studio sull'utente fornirà una forte evidenza clinica per l'uso combinato delle due tecnologie di cura delle ferite. BlastXTM sarà fornito ai pazienti arruolati nello studio utente a cui è stato prescritto il trattamento con Collagen, al fine di aggiungere un controllo comprovato delle infezioni alla loro strategia di guarigione. Studi di casi in serie brevi hanno dimostrato che l'aggiunta di BlastXTM al trattamento con Collagene può spingere una ferita chirurgica in stallo o un'ulcera da pressione non guarita verso la guarigione, con una chiusura della ferita che si verifica tra le due e le quattro settimane.

La guarigione delle ferite standard richiede solitamente tra le dodici e le sedici settimane. Integrando il suo portafoglio con il Collagene, l'azienda fornisce un prodotto complementare per far progredire la guarigione delle ferite croniche e, allo stesso tempo, migliora l'economia della sua attività di cura delle ferite, poiché l'uso dei materiali in Collagene è ammissibile al rimborso. Ciò significa che l'azienda riceverà un contributo significativo per i costi di marketing, vendita, distribuzione e amministrazione di BlastXTM.