NLS Pharmaceutics Ltd. ha annunciato di aver lanciato un Programma Paziente Nominato (NPP) a pagamento per i pazienti che soffrono di ipersonnia idiopatica (IH). La NLS ha stretto una partnership con Caligor Coghlan Pharma Services, un'azienda farmaceutica attiva a livello globale e specializzata in programmi per pazienti con nome, accesso ampliato, accesso precoce e uso compassionevole. Il NPP fornirà l'accesso a Mazindol ER per il trattamento dell'IH, dove questo farmaco non sarebbe altrimenti disponibile per questa indicazione in alcuni Paesi. Il NPP per l'IH è stato lanciato questa settimana nel Regno Unito e si prevede l'espansione in altri Paesi nelle prossime settimane e mesi.

L'IH è un disturbo neurologico cronico caratterizzato da un'eccessiva sonnolenza, un bisogno incontrollabile di dormire o una sonnolenza diurna che persiste per almeno tre mesi, anche in presenza di un sonno notturno adeguato o prolungato. L'IH colpisce circa tre persone su 10.000 nell'Unione Europea (UE). Ciò equivale a un totale di circa 156.000 persone.

Al 23 novembre 2022, non esistono terapie autorizzate nell'UE per il trattamento dell'IH. I pazienti con IH di solito ricevono consigli sui cambiamenti dello stile di vita per aiutare a regolare il loro modello di sonno. Il Mazindol ER della NLS è un'opzione terapeutica alternativa che è stata storicamente utilizzata per trattare una serie di condizioni.

È in fase di sperimentazione clinica nella narcolessia e in altri disturbi del sonno. Questo NPP consentirà ai medici di prescrivere Mazindol ER off-label per il trattamento dell'IH. Il 2 novembre 2022, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione di farmaco orfano (ODD) per Mazindol ER per il trattamento dell'IH.

In precedenza, Mazindol ER aveva ottenuto l'ODD per l'IH in Europa il 21 luglio 2022.