NRx Pharmaceuticals, Inc. annuncia l'approvazione da parte della FDA della sua domanda di sperimentazione di nuovi farmaci (IND) per NRX-101 nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario
18 dicembre 2023 alle 12:48
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NRx Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la sua Investigational New Drug Application (IND) per l'uso di NRX-101, la combinazione brevettata dell'azienda di D-cicloserina e lurasidone, per il trattamento delle infezioni complicate delle vie urinarie (cUTI), ha ricevuto l'autorizzazione dalla FDA statunitense. Il componente D-cicloserina (DCS) di NRX-101 è ben noto come antibiotico e viene escreto non metabolizzato nelle urine. Tuttavia, gli effetti antagonisti NMDA della DCS hanno portato al suo utilizzo negli Stati Uniti, mentre è rimasto un agente anti-tubercolosi ampiamente utilizzato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
La scoperta brevettata da NRx, secondo cui la combinazione di DCS con piccole quantità di lurasidone contrasta potenzialmente gli effetti collaterali sul SNC e rende NRX-101 un importante antibiotico brevettato, proprio in un momento in cui gli americani si trovano sempre più spesso ad affrontare la terapia antibiotica per via endovenosa e persino il ricovero in ospedale e la morte a causa di agenti patogeni che una generazione fa erano facilmente controllabili. Come già comunicato, l'azienda vede il valore di questo programma in una società indipendente dedicata allo sviluppo e alla commercializzazione di NRX-101 per la cUTI. L'azienda attende la risposta della FDA alla sua richiesta di designazione di Prodotto Qualificato per le Malattie Infettive (QIDP), prevista per il mese prossimo.
NRX Pharmaceuticals, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'Azienda sta sviluppando terapie basate sulla sua piattaforma N-metil-D-aspartato (NMDA) per il trattamento dei disturbi del sistema nervoso centrale, in particolare la depressione bipolare suicida, il dolore cronico e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD). L'Azienda ha due composti leader, NRX-100, una presentazione proprietaria di ketamina e NRX-101, una combinazione a dose fissa di D-cicloserina (DCS) e lurasidone. L'Azienda sta sviluppando NRX-101, una terapia sperimentale designata dalla Food and Drug Administration (FDA) per la depressione bipolare resistente al trattamento suicida e il dolore cronico. NRX-101 è un farmaco combinato mirato a NMDA/5-HT2A, progettato per affrontare sia la depressione che l'ideazione suicida, costituito da una combinazione orale a dose fissa di DCS e lurasidone. Il suo NRX-100 è ketamina racemica, un anestetico generico. L'Azienda è anche impegnata nello sviluppo del suo nuovo prodotto, NRX-102.
NRx Pharmaceuticals, Inc. annuncia l'approvazione da parte della FDA della sua domanda di sperimentazione di nuovi farmaci (IND) per NRX-101 nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario
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