Nuvation Bio Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration ha disposto una sospensione clinica parziale dello studio di Fase 1 di escalation della dose di NUV-422 nei tumori solidi, tra cui il glioma di alto grado, il carcinoma mammario avanzato HR+/HER2 e il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione. Lo studio di Fase 1 dell'Azienda ha iniziato ad arruolare pazienti 19 mesi fa, nel dicembre 2020, e negli ultimi mesi stava esplorando dosi più elevate per definire una dose massima tollerata. In seguito alla comparsa di uveite, una forma di infiammazione oculare, in alcuni pazienti che ricevevano NUV-422, l'Azienda ha sospeso in modo proattivo l'arruolamento di nuovi pazienti per valutare ulteriormente questi eventi avversi con gli sperimentatori e gli esperti di uveite, e ha anche contattato la FDA per ottenere indicazioni su un percorso appropriato da seguire.

Mentre è in atto la sospensione parziale, non saranno arruolati nuovi pazienti nel programma NUV-422, anche se gli attuali partecipanti allo studio potranno continuare a essere trattati nello studio di Fase 1.