Olympus ha annunciato i risultati di uno studio che mostra i benefici clinici sostenuti del Sistema Valvolare Spiration? Valve System (SVS) nel trattamento dei pazienti che soffrono dei sintomi dell'enfisema grave, una forma di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). I pazienti trattati con il Sistema di Valvole Spiration hanno registrato un miglioramento significativo della funzione polmonare, dei sintomi respiratori e dei punteggi della qualità di vita a 24 mesi, secondo i risultati dello studio pubblicati.

Lo studio EMPROVE è il primo studio randomizzato e controllato a presentare un confronto rigoroso tra la riduzione broncoscopica del volume polmonare (BLVR) mediante valvola endobronchiale (EBV) e i controlli standard di cura fino a 24 mesi nei pazienti affetti da enfisema grave. I ricercatori hanno misurato la funzione polmonare (utilizzando il volume espiratorio forzato in 1 secondo; FEV1), i sintomi respiratori (utilizzando la scala di dispnea del Medical Research Council modificata) e le misure di qualità di vita utilizzando il St. George's Respiratory Questionnaire, il COPD Assessment Test e lo Short Form Health Survey.

I risultati dello studio in questo periodo di follow-up più lungo hanno riscontrato miglioramenti statisticamente significativi nella funzione polmonare, nella dispnea o mancanza di respiro e nella qualità della vita dei pazienti trattati con la valvola Spiration, secondo i dati pubblicati. EMPROVE, uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato, ha incluso 172 pazienti provenienti da 31 siti negli Stati Uniti e in Canada. I pazienti con enfisema eterogeneo grave sono stati assegnati in modo casuale al trattamento con il sistema di valvole Spiration o al gruppo di controllo.

I ricercatori non hanno riscontrato alcuna differenza negli eventi avversi tra i gruppi di trattamento SVS e di controllo, e non sono stati segnalati casi di migrazione o erosione nel gruppo di trattamento SVS a 24 mesi.