Omega Therapeutics, Inc. ha annunciato un accordo di fornitura clinica con Roche per valutare OTX-2002, il suo candidato principale in fase di sviluppo per il trattamento del carcinoma epatocellulare MYC-driven (HCC), in combinazione con la terapia anti-PD-L1 di Roche, atezolizumab, nell'ambito dello studio clinico di Fase 1/2 MYCHELANGELOo I di Omega. Lo studio di Fase 1/2 MYCHELANGELO I, attualmente in corso, è progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'attività antitumorale preliminare di OTX-2002 come monoterapia (Parte 1) e in combinazione con le terapie standard di cura (Parte 2), in pazienti con HCC recidivato o refrattario e altri tipi di tumore solido noti per l'associazione con l'oncogene MYC. I dati preliminari della Fase 1 di escalation della dose dello studio in monoterapia sono previsti per il 2023.

In base ai termini di questo accordo, Roche fornirà atezolizumab e Omega valuterà la combinazione come parte della conduzione complessiva dello studio. OTX-2002 è un controllore epigenomico Omega di prima classe, in fase di sviluppo per il trattamento del carcinoma epatocellulare (HCC). OTX-2002 è una terapia epigenetica programmabile a base di mRNA, veicolata tramite nanoparticelle lipidiche (LNPs), ed è stata progettata per ridurre l'espressione di MYC in modo pre-trascrizionale attraverso la modulazione epigenetica, superando potenzialmente l'autoregolazione di MYC.

MYC è un fattore di trascrizione principale che regola la proliferazione, la differenziazione e l'apoptosi delle cellule e svolge un ruolo significativo in oltre il 50% di tutti i tumori umani. OTX-2002 è attualmente in fase di valutazione nello studio di Fase 1/2 MYCHELANGELOo I in pazienti con HCC recidivato o refrattario e altri tipi di tumore solido noti per l'associazione con l'oncogene MYC.