OncoSil Medical Ltd. ha annunciato che il Comitato Congiunto Federale (G-BA) ha approvato uno studio completamente finanziato in Germania per valutare il dispositivo OncoSil rispetto alla chemioterapia nel trattamento del cancro pancreatico localmente avanzato (LAPC). Il Comitato Congiunto Federale (G-BA) è il massimo organo decisionale dell'autogoverno congiunto di medici, dentisti, ospedali e fondi di assicurazione sanitaria in Germania. La valutazione del dispositivo OncoSil e la decisione di finanziare uno studio clinico permetteranno a OncoSil di migliorare l'attuale corpo di prove con uno studio comparativo per confrontare la combinazione di chemioterapia standard-of-care (SoC) e OncoSil rispetto alla sola chemioterapia SoC, nel trattamento della LAPC. Il dispositivo OncoSilTM ha un marchio CE in Europa e nel Regno Unito, ricevendo la designazione Breakthrough Device negli USA, in Europa e nel Regno Unito. Un esito positivo dello studio clinico G-BA dovrebbe portare all'approvazione del finanziamento pubblico per il trattamento di pazienti in Germania con cancro pancreatico localmente avanzato non resecabile. Come detto in precedenza, OncoSil riceverà anche entrate aggiuntive dalle vendite del dispositivo per la fornitura del dispositivo OncoSilTM nel corso dello studio clinico. La decisione di iniziare e finanziare uno studio clinico segue la ricezione di una classificazione Positive Status 1 nell'ambito del programma di finanziamento dell'innovazione (NUB) come annunciato il 3 febbraio 2022. Anche i 25 siti ospedalieri universitari leader in Germania che avevano presentato richieste NUB potranno partecipare al trial clinico. Si prevede che la decisione G-BA e la classificazione sotto il programma NUB aumentino significativamente il profilo del dispositivo OncoSilTM con i Key Opinion Leader e le parti interessate nel mercato tedesco e in tutta l'UE e il Regno Unito.