Oncternal Therapeutics, Inc. arruola pazienti nella terza coorte di dosaggio dello studio di Fase 1/2 di ONCT-534 per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione R/R
08 gennaio 2024 alle 15:00
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Oncternal Therapeutics, Inc. ha annunciato che il quarto paziente è stato arruolato nello studio di Fase 1/2 di ONCT-534, il suo inibitore del recettore degli androgeni a doppia azione, per il trattamento dei pazienti con carcinoma prostatico avanzato recidivato o refrattario agli inibitori della via del recettore degli androgeni (ARPI) approvati. Gli ultimi due pazienti sono stati arruolati nella terza coorte di dosaggio, per ricevere ONCT-534 alla dose di 160 mg per via orale ogni giorno. Lo studio utilizza un disegno di intervallo ottimale bayesiano adattivo (BOIN), in base al quale le prime due coorti di dosaggio hanno trattato un paziente ciascuna con 40 mg di ONCT-534 al giorno e 80 mg di ONCT-534 al giorno, rispettivamente.
La decisione di procedere al livello di dosaggio 3 è stata confermata dal Comitato di Revisione della Sicurezza (SRC) dello studio. Lo studio ONCT-534-101 è uno studio multicentrico di Fase 1/2, a braccio singolo, in aperto, per valutare la sicurezza e la tollerabilità, la farmacocinetica e l'attività antitumorale preliminare di ONCT-534 nei pazienti con mCRPC recidivati o refrattari agli ARPI approvati, tra cui enzalutamide, abiraterone, apalutamide e darolutamide. Dopo aver valutato la sicurezza e la tollerabilità e l'attività antitumorale preliminare di ONCT-534 nella parte di Fase 1 di questo studio, inizierà la Fase 2 per valutare ulteriormente la sicurezza e l'attività antitumorale preliminare di ONCT-534 per supportare la selezione di una dose ottimale.
Oncternal Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda si concentra sullo sviluppo di terapie oncologiche per il trattamento di pazienti con tumori che hanno esigenze mediche critiche non soddisfatte. I candidati prodotti dell'azienda includono ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab e ONCT-216. ONCT-534 è un inibitore del recettore degli androgeni a doppia azione (DAARI), per il trattamento del carcinoma prostatico avanzato resistente alla castrazione (CRPC) e di altre malattie guidate dal recettore degli androgeni (AR). ONCT-808 è una terapia autologa con recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) che ha come bersaglio ROR1 per il trattamento di neoplasie ematologiche e tumori solidi. Zilovertamab è un anticorpo monoclonale umanizzato, in fase di sperimentazione, progettato per inibire la funzione del recettore tirosin-chinasico Orphan Receptor 1 (ROR1). Zilovertamab è stato valutato in uno studio di Fase 1b, avviato dallo sperimentatore, in combinazione con docetaxel in pazienti con mCRPC.
Oncternal Therapeutics, Inc. arruola pazienti nella terza coorte di dosaggio dello studio di Fase 1/2 di ONCT-534 per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione R/R
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