Oncternal Therapeutics, Inc. Aggiorna lo stato dello studio di Fase 1/2 di ONCT-808, un CAR T autologo mirato a ROR1, in pazienti con linfoma a cellule B aggressivo recidivato o refrattario
26 dicembre 2023 alle 15:00
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Oncternal Therapeutics, Inc. ha aggiornato lo stato del suo studio di fase 1/2 di escalation/espansione della dose ONCT-808-101, che valuta la terapia cellulare CAR T autologa con bersaglio ROR1 ONCT-808 per il trattamento di pazienti con linfoma aggressivo a cellule B recidivato o refrattario, compresi i pazienti che hanno fallito un precedente trattamento CAR T CD19. Alla dose iniziale di 1x106 cellule CAR T per kg, due dei tre pazienti hanno ottenuto una risposta metabolica completa (CMR) e il terzo ha ottenuto una risposta parziale (PR) mediante FDG PET-CT. Gli eventi avversi comuni in questa coorte di dosaggio comprendevano diminuzione dell'emocromo, polmonite e sindrome da rilascio di citochine (CRS) di grado 1-2 al cutoff dei dati del 4 dicembre 2023.
Il primo paziente trattato al secondo livello di dose di 3x106 cellule CAR T per kg, un ottantenne con malattia ingombrante che aveva ricevuto quattro precedenti linee di terapia, tra cui CD19 CAR T, ha sperimentato un evento avverso grave di grado 5 (fatale), coerente con la CRS e la sindrome di neurotossicità associata alle cellule effettrici immunitarie (ICANS). Non è stata trovata alcuna evidenza del linfoma dal punto di vista istologico, in base al rapporto autoptico iniziale del paziente. Oncternal è in comunicazione ed è allineata con la Food and Drug Administration (FDA) sulle modifiche proposte al protocollo, che includono criteri di idoneità modificati e la sperimentazione di dosi inferiori di ONCT-808 per i futuri pazienti dello studio.
Oncternal Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda si concentra sullo sviluppo di terapie oncologiche per il trattamento di pazienti con tumori che hanno esigenze mediche critiche non soddisfatte. I candidati prodotti dell'azienda includono ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab e ONCT-216. ONCT-534 è un inibitore del recettore degli androgeni a doppia azione (DAARI), per il trattamento del carcinoma prostatico avanzato resistente alla castrazione (CRPC) e di altre malattie guidate dal recettore degli androgeni (AR). ONCT-808 è una terapia autologa con recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) che ha come bersaglio ROR1 per il trattamento di neoplasie ematologiche e tumori solidi. Zilovertamab è un anticorpo monoclonale umanizzato, in fase di sperimentazione, progettato per inibire la funzione del recettore tirosin-chinasico Orphan Receptor 1 (ROR1). Zilovertamab è stato valutato in uno studio di Fase 1b, avviato dallo sperimentatore, in combinazione con docetaxel in pazienti con mCRPC.
Oncternal Therapeutics, Inc. Aggiorna lo stato dello studio di Fase 1/2 di ONCT-808, un CAR T autologo mirato a ROR1, in pazienti con linfoma a cellule B aggressivo recidivato o refrattario
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