Optimi Health Corp. ha annunciato i risultati positivi e incoraggianti dello studio clinico MAPS di Fase 3 sulla terapia assistita con MDMA (MDMA-AT), pubblicati su Nature Medicine. L'Azienda ritiene che i risultati rappresentino un sostanziale passo avanti nel trattamento di persone alle prese con un Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD) da moderato a grave.

Lo studio, condotto su più siti, mostra il potenziale dell'MDMA-AT di ridurre significativamente i sintomi del PTSD e la compromissione funzionale, indicandolo come una strada terapeutica promettente. Lo studio di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco e di conferma, si è concentrato sulla valutazione dell'efficacia e della sicurezza della terapia assistita con MDMA rispetto al placebo con una terapia identica. Questo studio è stato notevolmente diversificato, includendo una significativa rappresentanza della comunità ispanica/latina (26,9%) e individui che si identificano come diversi da quelli bianchi (33,7%), presentando una visione completa dell'efficacia della terapia in un ampio spettro di individui.

Inoltre, i partecipanti sottoposti a MDMA-AT hanno mostrato un netto miglioramento della funzionalità, misurato dal punteggio di compromissione funzionale della Sheehan Disability Scale (SDS), con un cambiamento medio di -3,3 rispetto a -2,1 nel gruppo placebo, mostrando anche una significatività statistica con P=0,03 e una dimensione di effetto moderata (d=0,4). Un aspetto incoraggiante dei risultati della sperimentazione è la tollerabilità generale del trattamento. Mentre sette partecipanti hanno sperimentato un grave evento avverso emergente dal trattamento (TEAE), non sono stati segnalati decessi o TEAE gravi, sottolineando la sicurezza generale dell'approccio MDMA-AT.

Optimi ringrazia i partecipanti, i medici e tutti coloro che hanno svolto un ruolo cruciale nel portare a termine questo studio pionieristico.