Optimi Health Corp. ha annunciato la firma di un accordo internazionale di fornitura di psilocibina naturale con l'Istituto di Ricerca Medica Matai (Matai), con sede in Nuova Zelanda, per conto del Progetto Tu Wairua. Questo accordo segna il primo contratto di fornitura di Optimi in Nuova Zelanda, una pietra miliare significativa per gli sforzi di espansione globale dell'azienda.

Secondo i termini dell'accordo, Optimi fornirà a Matai una quantità del suo estratto naturale di psilocibina a spettro completo GMP convalidato. Inoltre, l'accordo prevede la stabilità tracciata dell'estratto, garantendo i più alti standard di qualità e conformità GMP. Questo segue il recente annuncio di Optimi che tre lotti di convalida del suo estratto di psilocibina naturale sono stati sottoposti con successo a test di rilascio completo, con conseguente rilascio del Certificato di Analisi (COA).

Nel novembre 2023, il progetto Tu Wairua, uno sforzo collaborativo che coinvolge una serie di individui, whanau (famiglie), gruppi comunitari e istituzioni, si è riunito a Rangiwaho Marae, un luogo di incontro tribale nella regione di Tairawhiti in Nuova Zelanda. Da allora, il team del progetto ha progettato un protocollo di sperimentazione clinica e si è assicurato l'approvazione etica e normativa per il suo studio clinico inaugurale. Previsto per la metà del 2024, lo studio, intitolato "Pilot Study of Psilocybin Administration in Healthy volunteers within a Marae Setting" (Studio pilota sulla somministrazione di psilocibina in volontari sani in un ambiente marae), mira a valutare la fattibilità, l'accettabilità e la sicurezza della somministrazione di una terapia psichedelica assistita a pazienti Maori in un ambiente marae.

Le conoscenze acquisite da questo studio informeranno potenziali studi controllati futuri che coinvolgeranno pazienti Maori con disturbo da uso di metamfetamina. Il Dr. Patrick McHugh, responsabile della comunità di Matai, conferma che la sperimentazione sarà incentrata sulla formazione di medici locali, specialisti di medicina tradizionale maori (rongoa) e membri della comunità di marae come kaitieki (guide) nella terapia assistita con psichedelici. Inoltre, comporterà l'integrazione dei kawa e dei tikanga (pratiche e protocolli culturali) associati nell'esperienza terapeutica, rendendo questa sperimentazione la prima del suo genere in Aotearoa.

In Nuova Zelanda, qualsiasi prescrittore registrato può richiedere all'Autorità per la Sicurezza dei Medicinali e dei Dispositivi Medici della Nuova Zelanda (Medsafe) il permesso di somministrare un farmaco non approvato. In qualità di unico produttore farmaceutico canadese di psichedelici completamente attrezzato, Optimi è ben posizionata per soddisfare la domanda su larga scala di prodotti farmaceutici GMP a base di psilocibina e MDMA, grazie alla sua struttura di coltivazione e formulazione di 10.000 piedi quadrati.