Oramed Pharmaceuticals Inc. ha annunciato i risultati positivi della Fase 2 del suo studio multicentrico in doppio cieco, completamente randomizzato e controllato con placebo, volto a valutare la sicurezza e l'efficacia del suo candidato insulina orale (ORMD-0801), per ridurre il contenuto di grasso epatico nei pazienti con diabete di tipo 2 e steatoepatite non alcolica. Lo studio, della durata di 12 settimane, ha arruolato 32 pazienti (con 30 pazienti completati) e ha dimostrato che ORMD-0801 era sicuro e ben tollerato al dosaggio di 8 mg due volte al giorno, soddisfacendo l'endpoint primario di nessuna differenza negli eventi avversi per ORMD-0801 rispetto al placebo. Lo studio ha anche valutato l'efficacia di ORMD-0801 nel ridurre il contenuto di grasso epatico durante il periodo di trattamento di 12 settimane, osservando diverse misure indipendenti.

Queste misure includevano il PDFF(%) misurato dalla risonanza magnetica, la steatosi e la fibrosi misurate da Fibroscan, i lipidi e l'HbA1c. Tutte le misure hanno mostrato una tendenza coerente e clinicamente significativa a favore di ORMD-0801.