Oramed Pharmaceuticals Inc. ha annunciato che Hefei Tianhui Biotechnology Co. Ltd. (HTIT), un partner strategico Ltd. (HTIT), partner strategico di Oramed, ha completato con successo la sperimentazione di Fase 3 dell'insulina orale nel diabete di tipo 2 in Cina, secondo un protocollo di studio differenziato. HTIT si sta ora muovendo verso l'approvazione normativa e ha presentato i dati alla National Medical Products Administration (NMPA, ex CFDA).

Oramed ha recentemente completato un'analisi dei dati del suo studio di Fase 3 basato negli Stati Uniti, ORA-D-013-1, per il trattamento del diabete di tipo 2. L'analisi ha rilevato che le sottopopolazioni non sono in grado di gestire il diabete. L'analisi ha rilevato che le sottopopolazioni di pazienti con parametri specifici raggruppati, come l'indice di massa corporea (BMI), l'HbA1c basale, l'età, il sesso e il peso corporeo, hanno risposto bene all'insulina orale. Queste sottopopolazioni hanno mostrato una riduzione di oltre l'1% dell'HbA1c aggiustata per il placebo, statisticamente significativa.

L'impatto significativo del BMI basale sul gruppo dei responder nello studio di Fase 3 negli Stati Uniti si allinea con i dati positivi dello studio HTIT in Cina. La sottopopolazione statunitense e la popolazione generale cinese dello studio condividevano un IMC di base molto simile.