Organogenesis Holdings Inc. ha annunciato che lo studio ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa del dolore da OA del ginocchio a sei mesi, valutato dalla scala del dolore Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index, rispetto ai soggetti trattati con un controllo salino. ReNu ha mostrato un profilo di sicurezza favorevole, in linea con gli studi precedenti. L'OA del ginocchio è una malattia degenerativa delle articolazioni che si stima colpisca circa 31,1 milioni di americani e si prevede che crescerà fino a 34,4 milioni di americani entro il 2027.

Oltre a migliorare i sintomi del dolore dell'OA del ginocchio, ReNu ha mantenuto la funzione del paziente rispetto al controllo con soluzione salina (p < 0,0001). L'analisi completa dello studio clinico di Fase 3 prospettico, in doppio cieco, multicentrico, controllato con la soluzione salina e a gruppi paralleli è prevista per maggio. Un secondo studio clinico multicentrico per ReNu è in fase di arruolamento attivo e l'arruolamento completo è previsto per quest'anno, in anticipo rispetto alle aspettative precedenti.

ReNu è un allotrapianto di sospensione amniotica (ASA) crioconservato, sviluppato per la gestione dell'osteoartrite sintomatica del ginocchio. ReNu è composto da cellule di liquido amniotico e membrana amniotica micronizzata e contiene componenti cellulari, fattori di crescita e matrice extracellulare. ReNu ha ricevuto la designazione FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) per l'OA del ginocchio nel 2021.