Oxford Cannabinoid Technologies Holdings plc ha annunciato che il 4 gennaio 2023 ha presentato una domanda di sperimentazione clinica combinata per il suo programma principale, OCT461201, all'Agenzia Regolatoria per i Medicinali e i Prodotti Sanitari del Regno Unito (MHRA) e al Comitato Etico per la Ricerca (REC) 2 del Galles (la Presentazione), in preparazione di una riunione di revisione che si terrà l'11 gennaio 2023. La Presentazione fa seguito al completamento con successo dell'ampio lavoro preclinico di OCTP su OCT461201, nell'ambito dell'accordo di ricerca contrattuale del Gruppo da 2,6 milioni di sterline con Aptuit (Verona) SRL, una filiale di Evotec SE. OCT461201 è un agonista selettivo del recettore dei cannabinoidi di tipo 2 che ha mostrato un potenziale come terapia efficace per la neuropatia periferica indotta da chemioterapia ("CIPN") e per la sindrome dell'intestino irritabile ("IBS").

Il mercato globale della sola CIPN è stato valutato a 1,61 miliardi di dollari nel 2020 e si prevede che raggiungerà i 2,37 miliardi di dollari entro il 2027. Questo studio clinico di Fase I first-in-human, che inizierà nel primo trimestre del 2023 e che è interamente finanziato dalle risorse esistenti di OCTP, sarà condotto nel Regno Unito su volontari sani, con una singola dose ascendente. La sperimentazione mira a dimostrare la sicurezza e la tollerabilità di OCT461201, fornendo anche informazioni fondamentali sul suo profilo farmacocinetico, per confermare il suo valore come farmaco potenziale.

Il completamento della sperimentazione clinica è previsto per il secondo trimestre del 2023.