PAVmed Inc. ha annunciato di aver lanciato un incubatore di sua proprietà, PMX, per completare lo sviluppo e la commercializzazione delle tecnologie del portafoglio esistente, tra cui il dispositivo di accesso vascolare intraosseo impiantabile PortIO? Dispositivo di accesso vascolare intraosseo impiantabile (PortIO), EsoCure? Dispositivo di ablazione esofagea (EsoCure) e CarpX® Dispositivo minimamente invasivo per la sindrome del tunnel carpale (CarpX).

PMX e Hatch Medical, L.L.C. (Hatch Medical) hanno stipulato un accordo di joint venture per portare avanti le tecnologie. In base all'accordo di joint venture, PAVmed assegnerà PortIO, EsoCure e CarpX al suo incubatore interamente controllato, PMX. A partire da PortIO, la Società cercherà di finanziare in modo indipendente una filiale separata dell'incubatore per sviluppare e commercializzare ciascuna tecnologia.

Hatch Medical fornirà servizi di consulenza strategica e di intermediazione alla filiale per far progredire la tecnologia attraverso le tappe fondamentali e, successivamente, cercherà di ingaggiare un partner strategico per acquisire, concedere in licenza o distribuire il prodotto commerciale. Sebbene l'incubatore, PMX, possa cercare di espandere il suo portafoglio con tecnologie interne o di provenienza esterna in futuro, le sue attività iniziali, come indicato, includeranno: Dispositivo di accesso vascolare intraosseo impiantabile PortIO. PortIO consiste in un dispositivo di accesso vascolare intraosseo impiantabile e in un kit di inserimento.

Invece di un catetere posizionato in una vena, ha una breve estensione dal dispositivo, che il medico inserisce in un osso, lasciando che il dispositivo risieda completamente sotto la pelle. Ciò consente un accesso diretto al midollo osseo, che è una via ben consolidata per la somministrazione di farmaci, liquidi e altre sostanze. PortIO può essere inserito e rimosso quasi per via percutanea, senza richiedere una tasca chirurgica o una dissezione significativa, e non richiede una conferma radiologica del corretto posizionamento.

PAVmed ha completato gli studi First-in-Human di PortIO, approvati dall'IRB, in Colombia nel 2022, con un eccellente funzionamento del dispositivo e nessuna complicazione in nove pazienti. L'ampio impegno con la FDA ha stabilito un percorso chiaro verso uno studio clinico IDE (Investigational Device Exemption) negli Stati Uniti e l'autorizzazione normativa attraverso il suo percorso de novo; il dispositivo di ablazione esofagea EsoCure. EsoCure è un sistema di ablazione progettato per trattare il precancro esofageo tardivo (Esofago di Barrett displastico), che consiste in cateteri a palloncino monouso e monouso, che vengono erogati attraverso il canale di lavoro di un endoscopio standard e una console a basso costo per controllare il processo di ablazione.

All'interno del sistema EsoCure è incorporata la tecnologia proprietaria Caldus?, un design del catetere che consente l'ablazione termica diretta controllata del tessuto senza la necessità di una fonte di energia intermedia, come la radiofrequenza. Prima della pausa di sviluppo, un ampio lavoro di sviluppo, compresi numerosi studi sugli animali, ha dimostrato che EsoCure crea lesioni di ablazione simili o superiori a quelle del principale dispositivo di ablazione esofagea a radiofrequenza disponibile in commercio; CarpX® Dispositivo Minimamente Invasivo per la Sindrome del Tunnel Carpale.

CarpX è un dispositivo mini-invasivo monouso brevettato, progettato per trattare la sindrome del tunnel carpale riducendo i tempi di recupero, che ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense e il marchio CE. CarpX è progettato per imitare da vicino i risultati anatomici della chirurgia invasiva del tunnel carpale, ma in modo molto meno invasivo, utilizzando cateteri, palloncini, energia a radiofrequenza e altri strumenti consolidati che hanno contribuito alla rivoluzione percutanea e minimamente invasiva nel trattamento di altre patologie. Il dispositivo di prima generazione è stato sottoposto a un rilascio commerciale limitato, utilizzando gli early adopter key opinion leader per far progredire i miglioramenti procedurali e del prodotto.

Prima della pausa di sviluppo, l'Azienda stava lavorando al dispositivo CarpX di seconda generazione, che avrebbe incorporato la diagnostica per immagini e una console proprietaria.