PharmAbcine Inc. ha annunciato di aver dosato il primo paziente nello studio clinico di Fase II che valuta la combinazione di olinvacimab, l'anticorpo anti-VEGFR2 (Vascular Endothelial Growth Factor Receptors) di PharmAbcine, e KEYTRUDA® (pembrolizumab), la molecola anti-PD-1 di MSD, per il trattamento del mTNBC (metastatic Triple-Negative Breast Cancer) in Australia. Lo studio è progettato per valutare l'efficacia clinica, la sicurezza, la farmacodinamica e il livello di espressione di VEGFR2. I pazienti arruolati saranno trattati con 16mg/kg di olinvacimab ogni settimana e 200mg di pembrolizumab ogni 3 settimane per un massimo di 35 cicli (circa 2 anni). Entrambe le aziende hanno deciso di avviare questo studio sulla base dei promettenti dati clinici ottenuti dallo studio di Fase Ib su olinvacimab e pembrolizumab nel mTNBC, ancora in corso in Australia. Secondo il risultato intermedio presentato al SABCS (San Antonio Breast Cancer Symposium) 2020, olinvacimab in combinazione con pembrolizumab ha mostrato un chiaro profilo di sicurezza e dati di efficacia incoraggianti, tra cui il 50% di ORR (Overall Response Rate) e il 67% di DCR (Disease Control Rate) nella coorte olinvacimab ad alte dosi (16mg/kg) (n=6pts). Inoltre, un paziente in PR (risposta parziale) ha mostrato CR (risposta completa) nella lesione bersaglio e un altro paziente PR ha mostrato CR in una lesione non bersaglio. mTNBC è un tipo di cancro altamente maligno che mostra un alto tasso di recidiva entro i primi cinque anni dalla diagnosi. mTNBC rappresenta il 15-20% di tutti i tumori al seno e mostra un tasso di sopravvivenza a 5 anni di circa 11%. A differenza di altri tumori al seno, il mTNBC non esprime i recettori degli estrogeni o del progesterone o HER2 (recettore del fattore di crescita epidermico umano 2), e non risponde ai farmaci antitumorali esistenti progettati per colpire questi marcatori. mTNBC è molto difficile da trattare, e ci sono pochissime opzioni di trattamento approvate dalla FDA per questi pazienti. Olinvacimab è la pipeline principale dell'azienda ed è in corso in più studi clinici globali. Oltre allo studio combinato olinvacimab e pembrolizumab di Fase II in corso nel mTNBC, è in corso uno studio di Fase II di olinvacimab mono per pazienti con bevacizumab-non corrispondente rGBM (glioblastoma multiforme ricorrente) in più siti sia negli USA che in Australia. Inoltre, sono ancora in corso due studi combinati di Fase Ib su olinvacimab e pembrolizumab in mTNBC e rGBM in Australia.