PharmaDrug Inc. ha annunciato di aver completato il deposito di una domanda PCT (Trattato di Cooperazione in materia di Brevetti) per il suo farmaco di punta, la cefarantina-2HCL (PD-001) per il trattamento del cancro alla prostata, da solo o in combinazione con i chemioterapici standard, nonché per altre indicazioni in cui il farmaco ha dimostrato efficacia negli studi preclinici. Si prevede che questa mossa creerà un valore significativo per gli investitori dell'Azienda. Il deposito del PCT offre all'Azienda 18 mesi di tempo per eleggere formalmente e perseguire la protezione brevettuale in uno dei 153 Paesi membri, compresi i Paesi di interesse strategico come Stati Uniti, Canada, Giappone e Cina.

PD-001 è un composto innovativo con un meccanismo d'azione unico che ha mostrato risultati promettenti negli studi preclinici per il trattamento di un'ampia gamma di malattie. Queste includono, ma non solo, il cancro alla prostata, il cancro al colon-retto, il cancro al seno e le malattie infettive, oltre a molte altre. Il deposito del brevetto PCT consentirà a PharmaDrug di richiedere contemporaneamente la protezione della sua proprietà intellettuale in più Paesi del mondo e sosterrà le rivendicazioni relative all'uso di PD-001 da solo o in combinazione con agenti chemioterapici già approvati.

Si prevede che questo fornirà un forte vantaggio competitivo e una solida base per la commercializzazione del farmaco. Lo studio di efficacia dell'Azienda, precedentemente commissionato per l'IND, ha dimostrato che un regime orale una volta al giorno di PD-001, in combinazione con la chemioterapia standard di cura (SoC), cabazitaxel, ha fornito un beneficio statisticamente significativo dal giorno 10 fino alla fine del dosaggio (giorno 21). Il grado di inibizione della crescita tumorale è migliorato nei gruppi che hanno ricevuto la combinazione di PD-001 e cabazitaxel rispetto a cabazitaxel da solo, suggerendo che la terapia aggiuntiva con PD-001 potrebbe fornire opzioni di cura aggiuntiva clinicamente rilevanti come farmaco orale.

In modo significativo, PD-001 somministrato a dosi di 3, 9 o 27 mg/kg/die in combinazione con cabazitaxel (3mg/kg/Q3D) ha fornito un'inibizione della crescita tumorale fino al 64% rispetto al 37% osservato per il trattamento con cabazitaxel da solo. L'aggiunta di PD-001 al SoC, cabazitaxel ha migliorato l'inibizione della crescita tumorale del 73% rispetto al cabazitaxel da solo. I risultati dello studio sono stati considerati altamente significativi dal punto di vista statistico, con un valore p inferiore a 0,001 (giorno 21).

È importante notare che l'aggiunta di PD-001 a cabazitaxel non ha aumentato notevolmente la tossicità rispetto al solo cabazitaxel. L'Azienda ha precedentemente depositato due domande di brevetto provvisorio che supportano l'uso di PD-001 più cabazitaxel per il cancro alla prostata primario, metastatico e resistente alla chemioterapia.