PharmaEngine, Inc. ha annunciato che lo studio clinico di Fase 1 del PEP07 è stato approvato dalla TFDA. Indicazioni: PEP07 è un inibitore della chinasi di checkpoint 1 (CHK1) caratterizzato da un'elevata selettività della chinasi, penetrazione cerebrale e biodisponibilità orale, che ha come bersaglio la rete della risposta al danno del DNA (DDR). PEP07 ha dimostrato un'attività significativa come singolo agente e un potenziale di combinazione con trattamenti standard in modelli preclinici.

Fase di sviluppo attuale: (1)Presentazione della domanda/approvazione/disapprovazione/ogni studio clinico (includere l'analisi intermedia): uno studio clinico di Fase I di PEP07 nei tumori ematologici (ad esempio, AML o MCL) è stato approvato dalla TFDA. (Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT05659732) Data stimata di completamento: la tempistica effettiva dipende dai progressi clinici e dalla successiva revisione normativa.