Liquidia Corporation e Pharmosa Biopharm hanno annunciato di aver stipulato un accordo di licenza esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione in Nord America di L606, una formulazione inalatoria a rilascio prolungato di treprostinil attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) e dell'ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale (PH-ILD). Come già osservato nello studio in aperto di Fase 3 in corso su pazienti affetti da PAH, la nuova formulazione liposomiale di Pharmosa offre il potenziale per migliorare la praticità e la compliance del paziente con un dosaggio due volte al giorno, utilizzando un nebulizzatore di nuova generazione a breve durata. Inoltre, l'azienda ritiene che la combinazione farmaco-dispositivo per via inalatoria possa fornire l'esposizione migliore della categoria al treprostinil nell'arco delle 24 ore, anche durante le ore di sonno, il che potrebbe tradursi in una migliore efficacia, tollerabilità e risultati per i pazienti.

In base all'accordo, Liquidia sarà responsabile dello sviluppo, delle attività normative e commerciali di L606 in Nord America. Pharmosa produrrà forniture cliniche e commerciali di L606 e supporterà Liquidia nella creazione di una catena di fornitura globale ridondante. In cambio di questi diritti esclusivi, Liquidia pagherà a Pharmosa un pagamento anticipato di 10 milioni di dollari, potenziali pagamenti di milestone per lo sviluppo e le vendite fino a 215 milioni di dollari legati alle indicazioni PAH e PH-ILD, e due livelli di royalties basse, a due cifre, sulle vendite nette di L606.

Pharmosa riceverà anche un pagamento miliare di 10 milioni di dollari per ogni indicazione e prodotto aggiuntivo approvato. Liquidia mantiene il diritto di negoziare per lo sviluppo e la commercializzazione di L606 in Europa e in altri territori, nel caso in cui Pharmosa cerchi un partner, a condizione che vengano soddisfatte alcune condizioni stabilite nell'accordo di licenza. Liquidia intende cercare la prima approvazione regolatoria di L606 negli Stati Uniti secondo il percorso regolatorio 505(b)(2).