Pliant Therapeutics, Inc. ha annunciato l'implementazione di BEACON-IPF come studio pivotale e adattivo di Fase 2b/3 nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF). L'implementazione del disegno adattativo, basato sull'accettazione da parte dell'Unione Europea (UE) e di altre autorità sanitarie globali, abbrevierà in modo significativo lo sviluppo di bexotegrast nella fase avanzata, rispetto a una sperimentazione tradizionale di Fase 3. Bexotegrast è un inibitore orale, di piccola molecola, bi-selettivo delle integrine avb6 e avb1, in sviluppo clinico per il trattamento dell'IPF e della colangite sclerosante primaria (PSC).

In seguito all'accettazione da parte dell'UE e di varie altre autorità sanitarie mondiali, l'Azienda sta implementando BEACON-IPF come un disegno adattativo di Fase 2b/3, senza soluzione di continuità operativa, che include lo studio di Fase 2b BEACON-IPF in corso. I pazienti inizieranno ad arruolarsi nella componente di Fase 3 subito dopo il completamento dell'arruolamento della componente di Fase 2b dello studio. Grazie al disegno senza soluzione di continuità, la potenza della Fase 2b sarà aumentata aumentando la dimensione del campione di 90 pazienti, consentendo a entrambe le componenti di sostenere la potenziale registrazione.

Si prevede che questo aumento avrà un impatto minimo sulle tempistiche. La Società ha anche annunciato una modifica alla sua linea di credito da 100 milioni di dollari del maggio 2022 con Oxford Finance LLC, aumentando la linea di credito fino a un totale di 150 milioni di dollari di capitale disponibile non diluitivo. Questa linea di credito, insieme alla liquidità e agli equivalenti di cassa del 31 dicembre 2023, pari a 495,7 milioni di dollari, dovrebbe finanziare Pliant fino al 2026.