Pliant Therapeutics evidenzia gli sviluppi recenti per il programma principale Pln-74809 e le pietre miliari previste per il 2022
11 gennaio 2022 alle 14:03
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Pliant Therapeutics, Inc. ha fornito un aggiornamento sul suo programma PLN-74809. A dicembre, la società ha completato l'arruolamento del suo studio clinico di fase 2a INTEGRIS-IPF in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF). INTEGRIS-IPF è uno studio di 12 settimane randomizzato, a dosi variabili, in doppio cieco, controllato con placebo, che valuta la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di PLN-74809 a dosi di 40, 80 o 160 mg in 84 pazienti con IPF. Gli endpoint esplorativi comprendono l'imaging quantitativo della fibrosi polmonare, o QLF, e i test di funzionalità polmonare, compresa la capacità vitale forzata, o FVC. L'azienda mantiene la sua precedente previsione di dati topline previsti per la metà del 2022. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato la valutazione del dosaggio a lungo termine di PLN-74809 fino a 320 mg in pazienti con IPF. PLN-74809 è stato somministrato a oltre 450 soggetti, tra volontari sani e pazienti, senza che finora siano stati segnalati eventi avversi gravi. Questa approvazione consente la valutazione di PLN-74809 in studi pivotali più ampi e a lungo termine nell'IPF. I dati di uno studio di Fase 1b sulla prova del meccanismo biologico di PLN-74809 a dosi di 80, 160 o 320 mg utilizzando il liquido di lavaggio broncoalveolare, o BAL, è previsto per il primo trimestre 2022 L'inizio di uno studio di Fase 2a di 6 mesi su PLN-74809 a 320 mg nell'IPF è previsto per la prima metà del 2022 I dati principali della Fase 2a dell'INTEGRIS-IPF sono attesi per la metà del 2022 L'iscrizione allo studio di Fase 2a dell'INTEGRIS-PSC è prevista per la metà del 2022 e i dati principali per la fine del 2022/inizio del 2023 I programmi di oncologia e distrofia muscolare sono in linea con la presentazione di domande di sperimentazione di nuovi farmaci (IND) prevista entro la fine del 2022.
Pliant Therapeutics, Inc. è un'azienda biotecnologica in fase clinica. L'azienda si concentra sulla scoperta e sullo sviluppo di terapie per il trattamento della fibrosi e delle malattie correlate. Il suo candidato principale, bexotegrast (PLN-74809), è un inibitore orale, di piccola molecola, doppiamente selettivo delle integrine ?vß6 e ?vß1, in fase di sviluppo nelle indicazioni principali per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e della colangite sclerosante primaria (PSC). L'Azienda ha avviato BEACON-IPF, uno studio di Fase 2b su bexotegrast nell'IPF. Ha anche sviluppato PLN-1474, una piccola molecola, inibitore selettivo dell'integrina ?vß1 per il trattamento della steatoepatite non alcolica (NASH) con fibrosi epatica. Ha avviato uno studio di Fase 1 per il suo terzo programma clinico, PLN-101095, un piccolo inibitore molecolare, dual-selettivo delle integrine ?vß8 e ?vß1, che viene sviluppato per il trattamento dei tumori solidi. La Società ha un programma preclinico, PLN-101325, mirato alle distrofie muscolari.