Pluri Inc. ha annunciato di aver lanciato una nuova divisione aziendale che offre servizi di produzione di terapie cellulari come Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO): PluriCDMO. PluriCDMO offrirà le sue conoscenze e tecnologie uniche e oltre 20 anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione. Il suo impianto di produzione di terapie cellulari di 47.000 metri quadrati, conforme alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP), dovrebbe aiutare i clienti e i partner ad affrontare le sfide principali dello sviluppo e della produzione di terapie cellulari.

PluriCDMO offrirà servizi relativi allo sviluppo preclinico precoce, agli studi clinici in fase avanzata e alla commercializzazione, con la missione di fornire ai pazienti terapie essenziali e di alta qualità. Negli ultimi due decenni, Pluri ha coltivato una grande esperienza nello sviluppo di processi e analisi, nella scalabilità dei processi, nella convalida, nella logistica, nell'automazione e negli studi di comparabilità approvati dalle autorità. Il sistema di bioreattori brevettato e di proprietà dell'Azienda consente l'espansione cellulare 3D, producendo cellule di alta qualità in quantità massicce attraverso un processo automatizzato, completamente controllato e convalidato.

La tecnologia unica di Pluri supporta la crescita su larga scala di cellule, con una coerenza unica da lotto a lotto, in modo scalabile e conveniente, in condizioni GMP, ed è stata utilizzata per sostenere studi clinici in fase avanzata in giurisdizioni chiave, tra cui la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, l'Agenzia Europea per i Medicinali, il Ministero della Salute israeliano, l'Agenzia per i Prodotti Farmaceutici e i Dispositivi Medici del Giappone e il Ministero della Sicurezza Alimentare e dei Farmaci della Repubblica di Corea. Inoltre, la tecnologia PluriMatrix dell'Azienda consente una produzione su scala industriale di prodotti cellulari senza precedenti.