Plus Therapeutics tratta con successo il primo paziente della coorte 8 dello studio ReSPECT-GBM di fase 1/2a.
28 marzo 2023 alle 13:00
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Plus Therapeutics, Inc. ha annunciato che è stato trattato con successo il primo paziente della Coorte otto dello studio clinico ReSPECT-GBM di Fase 1/2a ad escalation di dose, che valuta il radioterapico target sperimentale principale dell'Azienda, il renio (186Re) obisbemeda, nel glioblastoma ricorrente (GBM). La fase di escalation della dose dello studio ha trattato 25 pazienti senza tossicità limitanti la dose osservate in 7 coorti di dosaggio completate. La coorte 8 si sta ora arruolando utilizzando 41,5 millicurie (mCi) di dose somministrata di renio (186Re) obisbemeda con un volume infuso di 16,34 millilitri (mL) che consente il trattamento di tumori grandi e morfologicamente complessi.
Parallelamente, l'Azienda ha trattato finora cinque pazienti con renio (186Re) obisbemeda nello studio di Fase 2 sul GBM ricorrente, somministrando una dose di 22,3 mCi e 8,8 mL nei tumori di piccole e medie dimensioni. Finora, in entrambi gli studi non sono state osservate tossicità dose-limitanti emergenti dal trattamento. Le dosi di radiazioni assorbite dai 30 pazienti trattati finora hanno portato a una dose assorbita fino a 740 gray nel tumore.
Plus Therapeutics, Inc. è un'azienda farmaceutica in fase clinica. L'azienda sta sviluppando radioterapici mirati con tecnologie di piattaforma avanzate per i tumori del sistema nervoso centrale (SNC). L'Azienda combina radiazioni beta locali a guida di immagine e approcci mirati di somministrazione di farmaci. L'Azienda sta portando avanti una pipeline di prodotti candidati con programmi leader nel glioblastoma ricorrente (GBM) e nelle metastasi leptomeningee (LM). Il suo candidato radioterapico, renio (186Re) obisbemeda, è stato progettato specificamente per i tumori del sistema nervoso centrale, compresi GBM, LM e tumori cerebrali pediatrici (PBC). Rhenium (186Re) obisbemeda, una nuova radioterapia iniettabile progettata per erogare radiazioni mirate e ad alta dose direttamente nei tumori GBM. Il suo candidato radioterapico, Rhenium-188 NanoLiposome Biodegradable Alginate Microsphere (188RNL-BAM), è progettato per trattare molti tumori di organi solidi.