Prestige Biopharma Limited e Intas Pharmaceuticals Limited hanno annunciato che le due aziende hanno stipulato un accordo vincolante per la partnership e la fornitura esclusiva per la commercializzazione del biosimilare di bevacizumab di Prestige Biopharma, negli Stati Uniti, Europa, Canada, MENA, Brasile, Messico, Sudafrica, Tailandia, Vietnam, Filippine, Malesia, Singapore, Indonesia, Kirghizistan e Tagikistan. Il bevacizumab di Prestige (HD204) è un biosimilare di mAb di Avastin® di Roche, un inibitore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), che viene utilizzato in combinazione con altre terapie per trattare i pazienti con molteplici forme di cancro, tra cui il cancro del colon-retto metastatico, il cancro del polmone non a piccole cellule in fase avanzata, il cancro del rene in fase avanzata, alcuni tipi di tumori epiteliali e i tumori della cervice. HD204 è attualmente in fase di sviluppo clinico di Fase III (SAMSON-II) e il deposito negli Stati Uniti e nell'Unione Europea è previsto per il prossimo anno.

In precedenza sono stati riportati i risultati positivi dello studio clinico di Fase I (SAMSON-I), che ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e l'immunogenicità di HD204 rispetto ad Avastin®. L'accordo di partnership prevede i diritti esclusivi per Intas e la sua affiliata Accord Healthcare, che commercializzeranno il biosimilare di bevacizumab negli Stati Uniti, in Europa, Canada, MENA, Brasile, Messico, Sudafrica, Tailandia, Vietnam, Filippine, Malesia, Singapore, Indonesia, Kirghizistan e Tagikistan, sfruttando le loro forti capacità di vendita e marketing e la loro esperienza nel portare con successo nuovi biosimilari sul mercato. In qualità di uno dei principali attori del mercato globale dei biosimilari, Accord ha un impegno di lunga data nel campo dell'oncologia, con comprovate capacità commerciali, e attualmente fornisce circa un farmaco oncologico iniettabile su tre in Europa.

Questa collaborazione rappresenta l'esecuzione di successo della strategia dell'azienda di espandere la sua presenza sul mercato in Europa e in Canada, sfruttando la forte impronta globale e la profonda esperienza commerciale di Accord. Le vendite globali di bevacizumab, compresi i suoi biosimilari, sono state registrate lo scorso anno a 6,4 miliardi di dollari1) e si prevede che il mercato continui a crescere. L'HD204 di Prestige, con un'eccellente competitività dei costi basata sulla tecnologia di produzione di bevacizumab proprietaria dell'azienda, fornirà un accesso economico a un maggior numero di pazienti bisognosi.