Il produttore di dispositivi medici con sede in California, che ha avviato il processo di richiamo il 20 novembre, ha dichiarato che la classificazione era dovuta a una correzione dell'etichettatura e non si tratta di una rimozione del prodotto.
La FDA definisce un richiamo come un metodo per rimuovere o correggere i prodotti che violano le leggi amministrate dall'autorità sanitaria e non include il ritiro dal mercato.
Le maschere di ResMed sono sicure se tenute a una distanza di almeno 15 centimetri da impianti o dispositivi medici che possono essere influenzati negativamente dalle interferenze magnetiche, secondo il sito web dell'azienda.
L'azienda ha dichiarato che le persone che hanno un contatto fisico ravvicinato con o i pazienti che hanno impianti medici attivi che interagiscono con i magneti, come pacemaker, defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) o impianti metallici come clip per aneurisma e stent, non devono usare la maschera.