Reunion Neuroscience Inc. ha annunciato che l'azienda prevede di iniziare ad arruolare i pazienti in questo trimestre nello Studio RECONNECT, uno studio di Fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, a dosaggio attivo controllato, che valuta RE104 in pazienti con PPD moderato e grave (NCT06342310). I risultati dello Studio RECONNECT sono attesi per il secondo trimestre del 2025. La PPD è una forma di depressione maggiore che si stima colpisca circa il 10-15% di tutte le madri di neonati.

La principale causa di morte legata alla gravidanza, che rappresenta il 23% dei decessi legati alla gravidanza, è rappresentata dalle condizioni di salute mentale. Questo include i decessi dovuti al suicidio e all'overdose/avvelenamento legati al disturbo da uso di sostanze (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], 2022). Le donne che soffrono di PPD spesso sperimentano cambiamenti significativi nell'umore, nell'appetito e nel sonno, contribuendo a sentimenti di disperazione, mancanza di concentrazione, perdita di energia, scarsa autostima e disinteresse materno.

Sebbene ci siano stati recenti sviluppi nelle opzioni terapeutiche per la PPD, continua ad esserci una significativa necessità insoddisfatta di una soluzione che offra una maggiore sicurezza e tollerabilità, un inizio d'azione più rapido, una maggiore efficacia dopo una sola dose, con un'interruzione limitata dell'allattamento al seno e un ritorno più rapido alle normali attività quotidiane. Reunion sta studiando attivamente l'uso di RE104 in altre indicazioni neuropsichiatriche, tra cui il disturbo dell'adattamento nel cancro (ADC), dove rimane un'esigenza significativa non soddisfatta che non viene affrontata dall'attuale standard di cura. L'ADC è una risposta maladattativa a una diagnosi di cancro che persiste per più di due settimane e che è considerata sproporzionata rispetto all'entità del fattore di stress.

Si stima che il 40% dei pazienti oncologici sviluppi un disturbo dell'umore. RE104 è un farmaco brevettato, potenzialmente il migliore della categoria, di 4-OH-DiPT. RE104 si rivolge al recettore della serotonina 2A (5HT2AR), che è il bersaglio riconosciuto per gli effetti antidepressivi dei composti psichedelici.

Poiché le droghe psichedeliche richiedono il monitoraggio da parte di operatori sanitari qualificati, secondo le recenti linee guida della FDA (giugno 2023), Reunion ha progettato RE104 per offrire un'esperienza psichedelica di breve durata e per richiedere solo mezza giornata in clinica, un impegno di tempo significativamente più breve rispetto a quello richiesto per gli psichedelici di lunga durata, come la psilocibina e l'MDMA. In uno studio di Fase 1, RE104 ha prodotto uno stato psichedelico e psicoattivo simile per intensità e qualità alla psilocibina, ma di durata pari a circa la metà (3-4 ore), dimostrando un profilo di sicurezza simile e favorevole.