Gedeon Richter Plc. insieme a Sumitomo Pharma America Inc. e Sumitomo Pharma Switzerland, GmbH ('SMPS') annunciano che la Commissione Europea ('CE') ha concesso l'approvazione di una richiesta di Variazione di Tipo II per RYEQO® (relugolix 40 mg, estradiolo 1,0 mg e noretisterone acetato 0,5 mg) per il trattamento sintomatico del paziente.Questa decisione fa seguito al parere positivo espresso dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano ('CHMP') dell'Agenzia Europea per i Medicinali ('EMA') il 15 settembre 2023 ed è applicabile a tutti gli Stati Membri dell'Unione Europea. RYEQO® è stato inizialmente approvato dall'EMA nel luglio 2021 per il trattamento dei sintomi moderati-gravi dei fibromi uterini nelle donne adulte in età riproduttiva.