Sagimet Biosciences Inc. ha annunciato il completamento di uno studio di Fase 1 sull'insufficienza epatica con denifanstat, un inibitore selettivo di FASN in fase di sviluppo per il trattamento della steatoepatite associata alla funzione metabolica (MASH). Questo studio è stato progettato per valutare la sicurezza e la farmacocinetica di denifanstat in soggetti con compromissione epatica, un requisito tipico dei programmi di sviluppo nella MASH. Un totale di 38 soggetti sono stati arruolati e hanno completato questo studio non randomizzato, a gruppi paralleli.

La popolazione dello studio comprendeva 8 soggetti in ciascuna categoria di compromissione epatica lieve, moderata o grave e 14 soggetti sani con funzione epatica normale, geograficamente abbinati ai soggetti con compromissione epatica per età, peso corporeo e sesso. Tutti i soggetti hanno ricevuto denifanstat per via orale 50 mg una volta al giorno per 4 giorni. Il denifanstat è stato ben tollerato e non sono stati segnalati segnali di sicurezza.

Si prevede che i risultati farmacocinetici di questo studio sosterranno il programma di Fase 3 previsto per denifanstat nella MASH.