SanBio Co Ltd. ha annunciato di aver creato una struttura interna per il confezionamento, l'etichettatura e lo stoccaggio di prodotti di medicina rigenerativa (di seguito, la Struttura) e che il 15 dicembre 2022 ha ottenuto una licenza per il confezionamento, l'etichettatura e lo stoccaggio di prodotti di medicina rigenerativa. Il prodotto in pipeline SB623 dell'Azienda è attualmente in fase di revisione da parte delle autorità normative per l'approvazione come trattamento degli effetti cronici delle lesioni cerebrali traumatiche. L'Azienda sta costruendo una rete di distribuzione per garantire una consegna regolare e senza interruzioni del prodotto ai pazienti dopo la sua approvazione.

Questo include lo sviluppo di R-SAT®, un sistema di supporto per la gestione della distribuzione e dei programmi di amministrazione per i prodotti di medicina rigenerativa. L'Azienda ha deciso di creare la Struttura per rispondere in modo flessibile alle esigenze delle istituzioni mediche. A seguito di una revisione dei suoi sistemi di gestione della qualità da parte delle autorità normative, l'Azienda ha ottenuto la licenza per confezionare, etichettare e conservare i prodotti di medicina rigenerativa presso la Struttura.

Questo è un passo significativo negli sforzi continui dell'Azienda per creare una rete di distribuzione continua ed efficiente. Panoramica della struttura: Ubicazione: Chuo-ku, Tokyo; Dimensioni: 54,47m2; Scopo: confezionamento, etichettatura e stoccaggio di prodotti di medicina rigenerativa.