SanBio Company Limited ha fornito un aggiornamento sui progressi verso l'ottenimento dell'approvazione alla commercializzazione dell'SB623 per il trattamento della lesione cerebrale traumatica cronica (TBI) in Giappone, affermando che l'Azienda si è concentrata sulla risoluzione del problema relativo alla resa produttiva e sulla risposta alla revisione della produzione da parte delle autorità regolatorie, con l'obiettivo di ottenere l'approvazione entro la fine dell'anno fiscale in corso. Con la presente, l'Azienda fornisce un altro aggiornamento sui progressi compiuti, per garantire una comunicazione tempestiva ai pazienti interessati e alle loro famiglie, nonché agli azionisti e agli investitori che attendono l'approvazione dell'SB623. L'SB623 è in fase di revisione dell'approvazione nell'ambito del Sistema di Designazione Sakigake come trattamento per gli effetti cronici associati alla TBI.

Il problema relativo alla resa produttiva è stato risolto e il processo di revisione sta procedendo verso la conclusione. Tuttavia, dato lo stato del processo di revisione, ci vorrà ancora un po' di tempo prima che venga concessa l'approvazione; per questo motivo, la Società prevede ora di ottenere l'approvazione nel marzo 2024. Sebbene la tempistica dell'approvazione sia al di fuori del controllo dell'Azienda, SanBio continuerà a lavorare in modo unitario e a fare il massimo per ottenere l'approvazione.