Sanofi ha annunciato che l'Istituto Nazionale di Eccellenza per la Salute e i Servizi Sociali del Quebec (INESSS) raccomanda l'uso di BEYFORTUS® per la prevenzione della malattia delle basse vie respiratorie (LRTD) da RSV in tutti i neonati e i bambini di età pari o inferiore a 8 mesi. Inoltre, il Comitato Permanente di Deliberazione INESSS? Rimborso e Accesso concorda all'unanimità sul fatto che BEYFORTUS® apporta benefici clinici significativi rispetto al placebo nel ridurre le infezioni del tratto respiratorio inferiore che richiedono assistenza medica e l'ospedalizzazione a causa dell'infezione da RSV, nella popolazione pediatrica sana, a termine o prematura durante la prima stagione dell'RSV. Il Comitato riconosce anche il valore terapeutico di BEYFORTUS® nella popolazione per la quale il rischio di sviluppare un'infezione grave persiste per una seconda stagione RSV.

Health Canada ha emesso un Avviso di Conformità per BEYFORTUS® nell'aprile 2023. Inoltre, è stato approvato dalla FDA negli Stati Uniti nel luglio 2023, nell'Unione Europea nell'ottobre 2022 e in Gran Bretagna nel novembre 2022. Le richieste di regolamentazione sono attualmente in fase di revisione anche in diversi altri Paesi.

Sanofi sta collaborando con le autorità provinciali del Quebec per rendere disponibile BEYFORTUS® a un'ampia coorte di neonati per la stagione 2024-25 dell'RSV.