Sectra e Aperio GT 450 DX di Leica Biosystems, Imaging Inc. hanno ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food & Drug Administration (FDA) statunitense. È la prima volta che un'autorizzazione dell'FDA nell'ambito della patologia digitale consente l'uso di immagini DICOM per la diagnostica patologica, il che segna un passo significativo verso la standardizzazione in questo campo. Sectra ha ricevuto la prima autorizzazione dell'FDA durante la pandemia, nel 2020.

La pandemia ha reso evidente la necessità e il valore del lavoro a distanza anche nel campo della patologia e ha contribuito a stimolare l'adozione della patologia digitale negli Stati Uniti. Oggi, il valore dell'accesso, della condivisione e della revisione delle immagini digitali è evidente e il mercato della patologia digitale negli Stati Uniti, così come in altri Paesi, sta crescendo rapidamente. L'autorizzazione della FDA comprende: La soluzione di patologia digitale di Sectra utilizzata con Leica Biosystems Aperio GT 450 DX.

Formati di file SVS e DICOM. Installazione di Sectra UniView e IDS7 in cloud e on-premise. Una soluzione di patologia digitale fornisce un accesso istantaneo e, se necessario, remoto alle immagini digitali dei campioni di tessuto, invece di affidarsi ai vetrini fisici rivisti nei microscopi.

Questo ottimizza i flussi di lavoro dei patologi, portando ad una maggiore efficienza nella diagnostica del cancro. La soluzione di patologia fa parte della soluzione di imaging aziendale di Sectra, che offre una strategia unificata per tutte le esigenze di imaging, riducendo i costi operativi. La soluzione scalabile e modulare, con un VNA al centro, consente agli operatori sanitari di crescere da ologia a ologia e da impresa a impresa.