Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited ha recentemente ricevuto la notifica di approvazione della domanda di commercializzazione della materia prima chimica del farmaco Febuxostat, approvata e rilasciata dall'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici. Le informazioni rilevanti sono ora annunciate come segue: Nome API: Febuxostat; Richiedente: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited; Oggetto della domanda: Richiesta di inserimento nell'elenco della produzione nazionale di API chimici; Numero di ricezione: CYHS2160671; Numero di registrazione: Y20210001232; Numero di notifica: 2023YS00658. Conclusione della revisione: In base alla Legge sull'Amministrazione dei Farmaci della Repubblica Popolare Cinese, dopo l'esame, il Prodotto soddisfa le disposizioni pertinenti dell'approvazione del farmaco generico e la produzione del Prodotto è approvata.

Gli standard di qualità, le etichette di confezionamento e i processi di produzione devono essere eseguiti in conformità con la Notifica di approvazione della domanda di commercializzazione di farmaci a base di materie prime chimiche di febuxostat.