La Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited ha ricevuto il Certificato di Registrazione del Farmaco delle compresse di alogliptin benzoato, approvato e rilasciato dall'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici. Le informazioni rilevanti sono ora annunciate come segue: Nome del farmaco: Alogliptin Benzoato Compresse Forma di dosaggio: Compressa Specifiche: 25mg12.5mg Categoria del farmaco: Farmaci soggetti a prescrizione medica Classificazione registrata: Prodotti chimici di Classe 4 Richiedente: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited Materia della domanda: Registrazione del farmaco (produzione nazionale) Numero di ricevimento: CYHS2200419GuoCYHS2200420Guo Numero di approvazione del farmaco originale: Guoyao Zhunzi () H20234021H20234022 Numero di notifica: 2023S012522023S01253. Conclusione dell'approvazione: In base alla Legge sull'Amministrazione Farmaceutica della Repubblica Popolare Cinese e alle normative pertinenti, il Prodotto è conforme ai requisiti pertinenti della registrazione del farmaco al momento dell'esame.

Di conseguenza, verrà rilasciato il certificato di registrazione del farmaco. Nel marzo 2022, Xinhua Pharmaceutical ha presentato il materiale della domanda di registrazione per la commercializzazione di compresse di alogliptin benzoato per la produzione nazionale al Centro per la valutazione dei farmaci dell'Amministrazione statale dei farmaci (il "CDE") () ed è stato accettato. Nell'agosto 2023, la Società ha ottenuto il Certificato di Registrazione del Farmaco (), che ha sancito l'approvazione della registrazione.

Il Prodotto è adatto per il trattamento del diabete di tipo 2. Trattamento farmacologico singolo: Come trattamento ausiliario per il controllo della dieta e l'esercizio fisico, il Prodotto viene utilizzato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2. Uso in combinazione con Metformina cloridrato: Quando la Metformina cloridrato da sola non è in grado di controllare efficacemente la glicemia, il Prodotto può essere utilizzato in combinazione con la Metformina cloridrato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2, sulla base della dieta e dell'esercizio fisico.

Il Prodotto è utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2 e appartiene alla categoria B del "Catalogo dei farmaci dell'Assicurazione medica nazionale di base, dell'Assicurazione contro gli infortuni sul lavoro e dell'Assicurazione di maternità (Edizione 2022)"((2022)). Secondo le statistiche pertinenti, le vendite di preparati correlati all'alogliptin nel mondo sono state di circa 696 milioni di dollari nel 2021, mentre le vendite di preparati correlati all'alogliptin delle istituzioni mediche pubbliche in Cina sono state di circa 270 milioni di RMB nel 2022. La compressa di alogliptin benzoato di Xinhua Pharmaceutical ha ottenuto il Certificato di Registrazione del Farmaco nell'agosto 2023, il che favorisce l'arricchimento della serie di prodotti dell'Azienda e fornisce più scelte di farmaci ai pazienti diabetici.

L'attività di vendita di prodotti farmaceutici è soggetta ai cambiamenti delle politiche del settore farmaceutico nazionale, alle gare d'appalto e agli acquisti, ai cambiamenti dell'ambiente di mercato e ad altri fattori, ed è soggetta all'incertezza. Si consiglia agli investitori di investire in modo razionale e di prestare attenzione ai rischi dell'investimento.