Il consiglio di amministrazione della Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. ha annunciato che Suzhou Kebo Ruijun Biosciences Co. "Suzhou Kebo Ruijun", una società investita congiuntamente dalla Società e da Beijing Eirene Biotech Co. Ltd., ha ricevuto l'approvazione della sperimentazione clinica rilasciata dalla National Medical Products Administration. La richiesta di un nuovo farmaco sperimentale per l'iniezione JS019 (codice del progetto: "JS019") è stata approvata. Le informazioni rilevanti sono le seguenti: Nome del farmaco: JS019 iniezione Materia di applicazione: Sperimentazione clinica di registrazione della produzione nazionale del prodotto farmaceutico Accettazione n.: CXSL2101382 Richiedente: Suzhou Kebo Ruijun Biosciences Co., Ltd. Conclusione della revisione: Secondo la legge sull'amministrazione dei farmaci della Repubblica Popolare Cinese e i regolamenti pertinenti, dopo la revisione, l'iniezione JS019 (una specifica di 200mg(10ml)/vial) accettata il 21 ottobre 2021 soddisfa i requisiti rilevanti per la registrazione del farmaco ed è approvata per condurre studi clinici per tumori solidi avanzati. Il principio attivo dell'iniezione JS019 è un anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato anti-CD39. Il CD39 è l'enzima responsabile delle fasi iniziali della conversione dell'adenosina trifosfato extracellulare (ATP) immunostimolante in adenosina immunosoppressiva (ADO) nel microambiente tumorale, e svolge un ruolo importante nella risposta immunosoppressiva nel microambiente tumorale. Gli studi hanno dimostrato che CD39 ha dimostrato un'alta espressione in vari tipi di tumori umani, tra cui linfoma, sarcoma, cancro ai polmoni, cancro al pancreas, cancro alle ovaie, cancro alle cellule renali, cancro alla tiroide e cancro ai testicoli.
Shanghai Junshi Biosciences Co Ltd è un'azienda con sede in Cina che si occupa principalmente di attività biofarmaceutiche orientate all'innovazione. Le attività principali dell'azienda sono la scoperta, la ricerca clinica e lo sviluppo di farmaci innovativi. I prodotti principali dell'Azienda includono teriprizumab iniezione, Etesevimab, adalimumab iniezione e altri farmaci, che vengono utilizzati per trattare tumori maligni, malattie del sistema autoimmune, malattie metaboliche croniche, malattie del sistema nervoso e malattie infettive. L'Azienda è anche impegnata nella ricerca clinica e nello sviluppo dell'anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato anti-PCSK9 per iniezione e di altri farmaci. L'Azienda fornisce i suoi prodotti per i mercati nazionali ed esteri.