Il Consiglio di amministrazione di Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. annuncia che la Società e Wuxi Runmin Pharmaceutical Technology Co., Ltd. "Wuxi Runmin", una consociata controllata dalla Società, hanno ricevuto l'Avviso di accettazione emesso dalla National Medical Products Administration. La domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco per l'iniezione JS401 è stata accettata. Ciascuna delle due Società e Risen (Shanghai) Medical Technology Co., Ltd. possiedono partecipazioni al 50% in Wuxi Runmin, rispettivamente.

Le informazioni rilevanti sono le seguenti: Nome del farmaco: JS401 injection Materia di applicazione: Sperimentazione clinica della registrazione della produzione nazionale del prodotto farmaceutico Numero di accettazione: CXHL2300136 Richiedente: Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. Wuxi Runmin Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Conclusione della revisione: Accettato dopo la revisione in base ai requisiti dell'Articolo 32 della Legge sulle Licenze Amministrative della Repubblica Popolare Cinese. JS401 è un farmaco a piccolo RNA interferente che ha come bersaglio l'RNA messaggero ("mRNA") della proteina angiopoietina-simile 3 ("ANGPTL3"), sviluppato congiuntamente dall'Azienda e dal suo partner Risen Shanghai, che è destinato ad essere utilizzato principalmente per il trattamento dell'iperlipidemia e per altri trattamenti. ANGPTL3 è un membro della famiglia di proteine simili all'angiopoietina espresse dal fegato, che regola il metabolismo lipidico inibendo la lipoproteina lipasi (LPL) e la lipasi endoteliale (EL).

La perdita di funzione o l'inibizione di ANGPTL3 può ridurre significativamente i livelli di trigliceridi e di altre lipoproteine aterogene. JS401 viene veicolato negli epatociti attraverso la N-acetilgalattosamina (GalNac), dove degrada in modo specifico l'mRNA di ANGPTL3 e inibisce in modo continuo l'espressione della proteina ANGPTL3, esercitando così il suo effetto lipidico sui trigliceridi e sul colesterolo. Alla data di questo annuncio, esiste solo un farmaco anticorpo monoclonale Evkeeza (Evinacumab-dgnb, un prodotto di Regeneron) che ha come target ANGPTL3, approvato nel mondo per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici, di età pari o superiore a 12 anni, con ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH), e nessun prodotto siRNA target simile è stato approvato per la commercializzazione a livello globale.

A causa delle caratteristiche altamente tecnologiche, ad alto rischio e ad alto valore aggiunto dei prodotti farmaceutici, esistono rischi e incertezze sostanziali nel processo di ricerca, sviluppo e commercializzazione dei farmaci. Tali fasi sono suscettibili di incertezze e pertanto si consiglia agli investitori di prendere decisioni caute e di prestare molta attenzione ai rischi di investimento. L'Azienda perseguirà attivamente il progetto di ricerca e sviluppo di cui sopra e adempirà agli obblighi di divulgazione delle informazioni in modo tempestivo per i progressi successivi, nel rigoroso rispetto delle normative vigenti.