Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. ha annunciato di aver ricevuto la lettera 'Safe to Proceed' dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per la domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) della Società per il suo studio di Fase II sulla Ropidoxuridina (IPdR) come agente di sensibilizzazione alle radiazioni durante la radioterapia in pazienti con glioblastoma di tipo IDH-wild di nuova diagnosi con promotore MGMT non metilato. La ricezione della lettera consente a Shuttle di iniziare lo studio di Fase II. Shuttle Pharma sta attualmente completando l'arruolamento nel sito e il 'primo paziente, prima dose' è previsto nei prossimi mesi.

La ropidoxuridina è il candidato principale di Shuttle Pharma come sensibilizzatore alle radiazioni, da utilizzare in combinazione con la radioterapia (RT) per il trattamento del glioblastoma, una neoplasia mortale del cervello senza cura nota. Si stima che ogni anno, negli Stati Uniti, 800.000 pazienti vengano trattati con la radioterapia per i loro tumori. Secondo l'American Cancer Society e l'American Society of Radiation Oncologists, circa il 50% viene trattato a scopo curativo e il resto a scopo terapeutico.

L'opportunità di mercato per i sensibilizzatori alle radiazioni è rappresentata dai 400.000 pazienti trattati a scopo curativo, con una crescita prevista di oltre il 22% nei prossimi cinque anni. Shuttle Pharma ha ricevuto la designazione di farmaco orfano dalla FDA, che garantisce una potenziale esclusività di commercializzazione dopo la prima approvazione della FDA per la malattia.