Simcere Pharmaceutical Group Limited ha annunciato che, il 15 ottobre 2023, una nuova indicazione di SIM0237 per iniezione, un anticorpo bispecifico anti-PD-L1/IL-15 sviluppato in modo indipendente dal Gruppo, ha ottenuto l'approvazione per la sperimentazione clinica rilasciata dalla National Medical Products Administration (Guo Jia Yao Pin Jian Du Guan Li Ju) (la "NMPA") della Cina, che è destinata ad essere applicata ai pazienti con tumore alla vescica non muscolo-invasivo (NMIBC). SIM0237 è un anticorpo monoclonale anti-PD-L1 fuso con la proteina sushi IL-15/IL-15R e sviluppato internamente utilizzando la piattaforma di ingegneria proteica di proprietà del Gruppo. Può bloccare il percorso immunosoppressivo PD-1/PD-L1 attraverso il legame con PD-L1 e attivare il sistema immunitario attraverso la sua parte IL-15, svolgendo così un duplice ruolo sinergico di alleviare l'immunosoppressione e potenziare il sistema immunitario per esibire un effetto antitumorale.

Gli studi preclinici hanno dimostrato che SIM0237 è più efficace del trattamento mono PD-L1 o IL-15 nei modelli di tumore del topo, suggerendo un alto potenziale per lo sviluppo clinico. La richiesta di sperimentazione clinica di nuovi farmaci per l'indicazione di SIM0237 per il trattamento di tumori solidi avanzati è stata approvata dalla Food and Drug Administration statunitense e dall'NMPA cinese rispettivamente il 27 ottobre 2022 e il 23 dicembre 2022 e, attualmente, la relativa sperimentazione clinica multiregionale (MRCT) dell'indicazione è in corso contemporaneamente in Cina e negli Stati Uniti.