Smith & Nephew (LSE:SN, NYSE:SNN), azienda globale che opera nel campo della tecnologia medicale, ha oggi annunciato la pubblicazione di nuove prove cliniche che mettono in evidenza il miglioramento nei risultati ottenuti sui pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica.1

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In uno studio clinico controllato randomizzato (RCT) su 220 pazienti sottoposti a sostituzione primaria dell'anca o del ginocchio, sono stati messi a confronto l'uso di PICO, innovativo sistema monouso per la terapia a pressione negativa (NPWT), con la medicazione standard delle incisioni chirurgiche chiuse. La ricerca è stata effettuata per un periodo di 12 mesi presso il Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust (RJAH), Shropshire, nel Regno Unito. Per i pazienti trattati con il sistema PICO, i risultati hanno evidenziato una significativa riduzione nei seguenti fattori: raccolta dell'essudato della ferita nella medicazione, numero di sostituzioni della medicazione e durata del ricovero ospedaliero.1

Il dr Sudheer Karlakki, responsabile dello studio clinico e consulente chirurgo ortopedico presso il RJAH, ha dichiarato: "Con l'introduzione di PICO come misura profilattica, siamo stati in grado di ottenere la prevedibilità della cicatrizzazione delle ferite a seguito di procedure di sostituzione totale dell'anca e del ginocchio. Una gestione ottimale delle ferite comporta un valore significativo per il nostro ospedale sia in termini di riduzione dei costi sanitari associati, sia di miglioramento del risultato e dell'esperienza di ogni paziente".

L'impatto delle complicanze post-operatorie e dell'essudazione prolungata della ferita è grave e può portare al rinvio delle dimissioni ospedaliere, aumentando la durata del periodo di cura e gli oneri per la struttura sanitaria.2 Il costo del prolungamento del ricovero in una struttura britannica è valutato attorno alle 275,00 sterline al giorno per ogni letto d'ospedale.1 I risultati dello studio clinico indicano che l'uso di PICO riduce significativamente la probabilità di un'eccessiva durata del ricovero (LOS) per i pazienti. Lo studio clinico ha inoltre evidenziate una gamma e un divario più ridotti nella durata dei ricoveri per i pazienti trattati con PICO rispetto a quelli curati con medicazione standard (1-10 giorni rispetto a 2-61 giorni).1

Rispetto alle medicazioni standard, l'uso di PICO ha ridotto di quattro volte il numero dei pazienti sottoposti a sostituzione dell'articolazione che hanno riportato una raccolta di essudato di grado 4 all'interno della medicazione.1

Anche le complicanze superficiali del sito chirurgico sono scese di quattro volte, passando dall (8% al 2%).1 Un ulteriore vantaggio nell'uso del sistema PICO è risultato evidente nella riduzione significativa del numero totale di cambi delle medicazioni per paziente. La riduzione dei cambi della medicazione possono generare un maggiore comfort per il paziente e alleggerire il carico per il personale sanitario. Considerando la riduzione della durata del ricovero e delle complicanze delle ferite, il ridotto numero di cambi medicazione e i potenziali risparmi sui costi per la cura ambulatoriale e domiciliare delle ferite resi possibili grazie alle minori complicanze delle ferite osservati nel gruppo di studio, gli autori ritengono che il costo di PICO sia giustificabile.1

"Le complicanze del sito chirurgico non influiscono negativamente solo sull'ospedale, ma possono avere un effetto devastante anche sulla ripresa del paziente", ha spiegato Helen Griffiths, infermiera ambulatoriale presso il RJAH. "Spesso si genera un impatto finanziario rilevante per la famiglia, che deve assentarsi più a lungo dal lavoro; e non si tratta solo del paziente, ma anche di chi lo assiste. Alti livelli di essudato delle ferite o infezioni possono causare anche imbarazzo e disagio, spesso con conseguente e significativa ansia. PICO può aiutare a prevenire questi problemi attraverso una migliore guarigione della ferita e una maggiore fiducia del paziente".

Sono risultati evidenti vantaggi significativi per i pazienti tutti i gruppi demografici, ma l'analisi statistica suggerisce che l'uso del sistema PICO è particolarmente vantaggioso nella profilassi per la gestione delle incisioni chirurgiche chiuse nei pazienti classificati come ad alto rischio (BMI> 35, ASA> 3, oppure diabetici).1

Lo studio clinico completo è stato pubblicato su Bone and Joint Research nel mese di agosto 2016 ed è disponibile all’indirizzo: http://www.bjr.boneandjoint.org.uk/content/5/8/328

Il signor Sudheer Karlakki presenterà i risultati dello studio clinico controllato randomizzato a settembre nel corso della conferenza European Bone and Joint Infection.

Un pacchetto completo per la stampa, completo di immagini cliniche e sul prodotto, di video e informazioni di base, è disponibile all'indirizzo http://www.smith-nephew.com/news-and-media/media-releases/news/PICO-improves-predictability-in-wound-healing

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Riferimenti

1. Karlakki, S. et al. (2016). Incisional negative pressure wound dressings (NPWTd) in routine primary hip and knee replacements – A randomised controlled trial. Bone and Joint Research.

2. Patel VP. et al. (2007). Factors associated with prolonged wound drainage after primary total hip and knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am; 89:33-8.

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