Spectral AI, Inc. ha annunciato l'arruolamento del primo paziente nello studio pivotale per convalidare DeepView AI® utilizzando la sua tecnologia di imaging proprietaria per la valutazione delle dimensioni e della guarigione delle ustioni. Questo studio pivotale dovrebbe essere la sperimentazione clinica finale prima di richiedere l'autorizzazione alla commercializzazione da parte della FDA per l'indicazione ustioni nel 2025 e sarà condotto nei centri ustioni e nei dipartimenti di emergenza di tutti gli Stati Uniti, arruolando pazienti adulti e pediatrici. I dati ottenuti nello studio saranno confrontati con la valutazione dei medici e utilizzati per la presentazione alla FDA entro la prima metà del 2025.

Questo progetto è sostenuto in tutto o in parte con fondi federali del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS); Amministrazione per la Preparazione e la Risposta Strategica (ASPR); Autorità per la Ricerca Avanzata e lo Sviluppo Biomedico (BARDA), con il numero di contratto 75A50123C00049. I risultati e le conclusioni non sono stati diffusi formalmente da HHS e non devono essere interpretati come una determinazione o una politica dell'agenzia.