Spruce Biosciences e Kaken Pharmaceutical annunciano una partnership strategica e un accordo di licenza esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione di Tildacerfont per la CAH in Giappone.
05 gennaio 2023 alle 22:00
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Spruce Biosciences, Inc. e Kaken Pharmaceutical Co. Ltd. hanno annunciato che le società hanno stipulato un accordo di licenza esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione del prodotto candidato di Spruce, tildacerfont, per il trattamento dell'iperplasia surrenalica congenita (CAH) in Giappone. In base ai termini dell'accordo, Spruce riceverà un pagamento anticipato di 15 milioni di dollari da Kaken e avrà diritto a ricevere ulteriori pagamenti al raggiungimento di future pietre miliari di sviluppo e commerciali, oltre a royalties a doppia cifra sulle vendite nette in Giappone.
Kaken sarà responsabile dello sviluppo clinico e della commercializzazione di tildacerfont in Giappone, mentre Spruce manterrà tutti i diritti su tildacerfont in tutte le altre aree geografiche. Come parte dell'accordo, Kaken avrà il primo diritto di negoziazione per espandere l'ambito dell'accordo alla Cina (compresi Hong Kong, Taiwan e Macao), alla Corea del Sud e ad altri Paesi specifici del Sud-Est asiatico (ASEAN). Kaken sarà anche responsabile di assicurare e mantenere le approvazioni normative necessarie per commercializzare e vendere tildacerfont in Giappone.
Spruce Biosciences, Inc. è una società biofarmaceutica in fase avanzata, focalizzata sullo sviluppo e sulla commercializzazione di terapie per disturbi endocrini rari con esigenze mediche significative non soddisfatte. L'azienda sta inizialmente sviluppando il suo prodotto candidato di proprietà esclusiva, Tildacerfont, come potenziale prima terapia non steroidea per i pazienti affetti da iperplasia surrenale congenita classica (CAH). Sta anche sviluppando Tildacerfont per le donne affette da sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). Ha avviato CAHmelia-203, uno studio clinico di Fase IIb in doppio cieco, controllato con placebo, su pazienti adulti con CAH classica con livelli elevati di androstenedione (A4) al basale. Ha anche avviato CAHmelia-204, un secondo studio clinico di Fase IIb su pazienti adulti con CAH classica che assumono dosi sovrafisiologiche di glucocorticoidi con livelli normali o quasi normali di A4 al basale, incentrato sulla riduzione dei glucocorticoidi. L'Azienda studia anche tildacerfont per il trattamento della CAH classica nei bambini.
Spruce Biosciences e Kaken Pharmaceutical annunciano una partnership strategica e un accordo di licenza esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione di Tildacerfont per la CAH in Giappone.
SPRUCE BIOSCIENCES, INC. 
