La FDA statunitense rifiuta di approvare la combinazione farmaco-dispositivo di Supernus per il morbo di Parkinson
08 aprile 2024 alle 14:03
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La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rifiutato di approvare la combinazione farmaco-dispositivo di Supernus Pharmaceuticals per il trattamento dei sintomi legati al movimento della malattia di Parkinson, ha dichiarato lunedì l'azienda farmaceutica. (Servizio di Puyaan Singh a Bengaluru; Redazione di Shinjini Ganguli)
Supernus Pharmaceuticals, Inc. è una società biofarmaceutica. L'azienda si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di prodotti per il trattamento delle malattie del sistema nervoso centrale (SNC). Il suo portafoglio diversificato di neuroscienze comprende trattamenti approvati per l'epilessia, l'emicrania, il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), l'ipomobilità nella malattia di Parkinson (PD), la distonia cervicale, la scialorrea cronica, la discinesia nei pazienti con PD che ricevono una terapia a base di levodopa e le reazioni extrapiramidali indotte da farmaci nei pazienti adulti. L'Azienda sta anche sviluppando una serie di nuovi candidati di prodotti per il sistema nervoso centrale, compresi nuovi potenziali trattamenti per l'ipomobilità nella PD, l'epilessia, la depressione e altri disturbi del sistema nervoso centrale. I suoi prodotti commerciali, tra cui Qelbree (viloxazine), GOCOVRI (amantadina), Oxtellar XR (oxcarbazepina), Trokendi XR (topiramato), APOKYN (apomorfina cloridrato iniettabile) e altri. Qelbree (viloxazine) è un nuovo prodotto non stimolante indicato per il trattamento dell'ADHD.