Surgalign Holdings, Inc. ha annunciato l'autorizzazione FDA 510(k) del Sistema di Fissazione Spinale CorteraTM. Questo nuovo prodotto di punta di Surgalign è un elemento chiave del portafoglio fondamentale, progettato per guidare la crescita futura dell'Azienda nei prossimi 10 anni e per consentire di guadagnare quote di mercato nel mercato della fissazione posteriore, stimato a 2,2 miliardi di dollari negli Stati Uniti. Cortera è un sistema di viti peduncolari con stelo da 5,5/6,0 mm, con moduli aperti e MIS.

Il sistema vanta un design della vite ricco di funzionalità che mantiene un profilo relativamente basso e un meccanismo di bloccaggio di nuova concezione. Il sistema Cortera è stato progettato strategicamente per massimizzare l'adozione nel mercato della colonna vertebrale—oggi e per il futuro di tecniche e tecnologie in evoluzione. Cortera è un altro sistema che dimostra come gli impianti spinali saranno utilizzati con tecnologie come la guida chirurgica HOLO PortalTM dell'Azienda.

L'Azienda integrerà il sistema Cortera con il sistema di guida chirurgica HOLO Portal, progettato per creare un'esperienza utente senza pari per la navigazione delle viti peduncolari. L'Azienda sta pianificando l'aggiunta di altri impianti e strumenti al sistema Cortera nei prossimi 3-4 anni, per espandere le applicazioni del sistema alla maggior parte delle procedure spinali di fissazione posteriore. Si prevede che il rilascio limitato del sistema di fissazione spinale Cortera sul mercato contribuisca positivamente ai risultati del quarto trimestre 2022 e dei prossimi anni.

L'Azienda prevede che Cortera contribuirà ad accelerare l'adozione del sistema di guida chirurgica HOLO Portal, offrendo ai chirurghi e agli ospedali due tecnologie all'avanguardia confezionate insieme per eseguire interventi di fusione spinale.