Suven Life Sciences Limited ha annunciato la randomizzazione del primo paziente nello studio clinico globale di Fase 3 di Masupirdina per il trattamento dell'agitazione nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer. Lo studio è multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, pianificato in 50 siti in Nord America e in Europa. Lo studio prevede l'arruolamento di circa 375 pazienti che saranno randomizzati in un rapporto 1:1:1 a ricevere masupirdina 50 mg QD o 100 mg QD o placebo QD per 12 settimane.

La misura dell'esito primario è il Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) - Variazione del punteggio degli articoli del CMAI che si allineano ai domini dei criteri dell'International Psychogeriatric Association (IPA) per l'agitazione dal basale alla settimana 12. La misura chiave dell'esito secondario è la scala modified Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinical Global Impression of Change (mADCS-CGI-C) in relazione all'agitazione. I dati principali dello studio dovrebbero essere disponibili all'inizio del 2025.

Ulteriori informazioni sulla sperimentazione sono disponibili su ClinicalTrials.gov (NCT05397639).