SSyndax Pharmaceuticals, Inc. Presenta i dati positivi aggiornati degli studi di combinazione di fase 1/2 BEAT AML e Augment-102 di Revumenib in pazienti con leucemie acute al Congresso EHA 2024
14 giugno 2024 alle 13:00
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Syndax Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato i dati aggiornati di molteplici studi di combinazione di revumenib, il potente e selettivo inibitore di menina a piccola molecola dell'Azienda, in pazienti con leucemie acute. I dati aggiornati saranno presentati al Congresso dell'Associazione Europea di Ematologia (EHA) 2024, che si terrà dal 13 al 16 giugno a Madrid, in Spagna. Oltre ai risultati aggiornati degli studi BEAT AML e AUGMENT-102, una presentazione bis dei risultati dello studio pivotale AUGMENT-101 di revumenib nella leucemia acuta R/R KMT2Ar è stata presentata al Congresso durante una sessione orale intitolata "Revumenib Monotherapy in Patients with Relapsed/Refractory KMT2Ar Acute Leukemia: Risultati di efficacia e sicurezza dello studio pivotale di fase 2 AUGMENT-101". I risultati di un'analisi esplorativa dei cambiamenti immunofenotipici nei blasti di LMA dopo il trattamento con revumenib sono stati presentati in un poster intitolato "Characterization of Immunophenotypic Changes Following Menin Inhibition in Acute Myeloid Leukemia". Copie dei poster e delle presentazioni EHA saranno disponibili nella sezione Pubblicazioni e presentazioni di riunioni del sito web di Syndax.
I risultati positivi dello studio di Fase 2 AUGMENT-101 nella leucemia acuta R/R KMT 2Ar, che hanno dimostrato che lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, sono stati presentati al 65° Meeting Annuale della Società Americana di Ematologia e i dati della fase 1 di AUGMENT-101 nella leucemia acuta sono stati pubblicati su Nature. Revumenib ha ottenuto la designazione di farmaco orfano da parte della FDA e della Commissione Europea per il trattamento di pazienti con AML e la designazione Fast Track da parte della FDA per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici con leucemie acute R/R che presentano un riarrangiamento KMT2A o una mutazione NPM1. Revumenib ha ottenuto la Breakthrough Therapy Designation dalla FDA per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici con leucemie acute R/R che presentano un riarrangiamento KMT2 APM1.
Syndax Pharmaceuticals, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. Si concentra sullo sviluppo di una pipeline di terapie antitumorali. I suoi candidati prodotti includono revumenib e axatilimab. Sta sviluppando revumenib, un potente e selettivo inibitore di piccole molecole dell'interazione di legame menina-MLL per il trattamento delle leucemie acute riarrangiate KMT2A, note anche come leucemie di lignaggio misto riarrangiate, tra cui la leucemia linfoblastica acuta e la leucemia mieloide acuta (AML), e la necleofosmina 1, nota anche come NPM1, mutante A. Sta anche esplorando l'uso di revumenib come trattamento nei tumori solidi, in particolare la sua attività nel cancro del colon-retto metastatico. Sta anche sviluppando axatilimab, un anticorpo monoclonale che blocca il recettore del fattore stimolante le colonie 1 (CSF-1R) nella malattia cronica del trapianto contro l'ospite (cGVHD) e nella fibrosi polmonare idiopatica. Entinostat è il suo candidato prodotto orale, una piccola molecola che ha effetti diretti sia sulle cellule tumorali che sulle cellule immunoregolatrici.
SSyndax Pharmaceuticals, Inc. Presenta i dati positivi aggiornati degli studi di combinazione di fase 1/2 BEAT AML e Augment-102 di Revumenib in pazienti con leucemie acute al Congresso EHA 2024
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