Takeda ha annunciato di aver stipulato un accordo di licenza esclusiva con HUTCHMED (China) Limited e la sua consociata HUTCHMED Limited, per l'ulteriore sviluppo e commercializzazione di fruquintinib al di fuori della Cina continentale, Hong Kong e Macao. Approvato in Cina nel 2018, fruquintinib è un inibitore altamente selettivo e potente dei recettori del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR) -1, 2 e 3. Fruquintinib viene somministrato per via orale e ha il potenziale per essere utilizzato in tutti i sottotipi di carcinoma colorettale metastatico refrattario (CRC), indipendentemente dallo stato del biomarcatore. Takeda è impegnata nell'oncologia e nello sviluppo di nuovi farmaci per i pazienti affetti da cancro che hanno opzioni terapeutiche limitate o inefficaci.

Con un forte profilo preclinico e clinico, fruquintinib offre una potenziale nuova opzione terapeutica per i pazienti con CRC metastatico refrattario, sostenendo l'obiettivo condiviso di Takeda e HUTCHMED di migliorare la vita di coloro che vivono con il cancro in tutto il mondo. I risultati positivi di FRESCO-2, lo studio clinico multiregionale di Fase 3 di fruquintinib nel CRC metastatico refrattario, sono stati presentati al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) nel settembre 2022. FRESCO-2 ha raggiunto il suo endpoint primario di miglioramento della sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con CRC metastatico ed è stato generalmente ben tollerato.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track per lo sviluppo di fruquintinib per il trattamento dei pazienti con CRC metastatico nel 2020. Nel dicembre 2022, HUTCHMED ha avviato la presentazione di una New Drug Application (NDA) per fruquintinib presso la FDA statunitense, che dovrebbe essere completata nella prima metà del 2023. Seguirà la presentazione pianificata di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) all'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e di una JNDA all'Agenzia Giapponese per i Farmaci e i Dispositivi Medici (PMDA).

In base ai termini dell'accordo, Takeda riceverà una licenza esclusiva a livello mondiale per sviluppare e commercializzare fruquintinib in tutte le indicazioni e i territori al di fuori della Cina continentale, di Hong Kong e di Macao. In base ai termini dell'accordo, Takeda pagherà a HUTCHMED 400 milioni di dollari in anticipo, fino a 730 milioni di dollari in pagamenti potenziali aggiuntivi relativi a milestone regolatorie, di sviluppo e di vendita commerciale, oltre a royalties sulle vendite nette. L'accordo è soggetto alle consuete condizioni di chiusura, compreso il completamento delle verifiche antitrust.