Talis Biomedical Corporation ha annunciato nuovi dati a sostegno dello sviluppo dei suoi pannelli previsti per la CT/NG/TV e le infezioni vaginali. I risultati di questi studi, presentati nelle sessioni di poster al Meeting Annuale IDSOG 2023 di Denver, Colorado, sostengono la missione di Talis Biomedical di far progredire l'equità sanitaria e i risultati attraverso la fornitura di test accurati per le malattie infettive nel momento del bisogno, al punto di cura. Le prestazioni cliniche preliminari del test Talis One in fase di sviluppo CT/NG/TV sono state valutate utilizzando campioni clinici residui, inizialmente testati da test molecolari ampiamente utilizzati e presenti sul mercato, che richiedono fino a 90 minuti per generare un risultato.

Nell'urina maschile pulita, l'accordo percentuale positivo (PPA) è stato del 100% per CT, NG e TV. L'accordo percentuale negativo (NPA) è stato del 100% per CT e NG, e del 98% per TV. Nei tamponi vaginali femminili, dove sono stati analizzati solo i campioni positivi, la PPA è stata del 100% per CT e NG, e del 90% per la TV.

Nei tamponi vaginali femminili in cui sono stati analizzati solo campioni positivi, la PPA è stata del 100% per CT e NG. Nei tamponi vaginali femminili in cui sono stati analizzati solo campioni positivi, la PPA è stata del 100% per CT, NG e del 90% per TV; Il battito delle perle sulla cartuccia differenzia la lisi di Talis One per lo sviluppo futuro del pannello vaginale; Talis Biomedical ha condotto una serie di studi analitici per testare diverse condizioni di lisi meccanica sul sistema Talis One, per determinare la fattibilità del recupero degli acidi nucleici da agenti patogeni fungini difficili da lisare. Gli scienziati dell'azienda hanno eseguito esperimenti iniziali per determinare l'efficienza della lisi con e senza l'aggiunta di microsfere alla camera di lisi meccanica (contenente una barra di agitazione) di Talis One.

Le condizioni di lisi sono state valutate e selezionate utilizzando Candida albican intatta come patogeno modello. Il sistema Talis One è una piattaforma compatta di test molecolari sample-to-answer, progettata per consentire test rapidi e altamente accurati di malattie infettive point-of-care in ambienti non di laboratorio. La cartuccia di test Talis One è un dispositivo chiuso completamente autonomo che include tutti i reagenti necessari per eseguire un test Talis One.

Una volta caricata nello strumento Talis One, ogni cartuccia automatizza completamente la lisi del campione, l'estrazione e la purificazione dell'acido nucleico, l'amplificazione isotermica e il rilevamento del target. Il sistema di test Talis One non è autorizzato, autorizzato o approvato dalla FDA e non è disponibile per la vendita.