Titan Medical Inc. ha annunciato che le molteplici interruzioni hanno portato a un aggiornamento delle tempistiche di presentazione dell'Esenzione per i Dispositivi Investigativi (IDE) per il sistema di chirurgia robotica ad accesso singolo Enos™. L'azienda prevede ora che la presentazione dell'IDE avverrà a metà anno 2023, anziché nel primo trimestre del 2023. In attesa dell'esito positivo della revisione normativa e dopo aver ricevuto l'autorizzazione alla commercializzazione, il lancio previsto del sistema Enos negli Stati Uniti rimane programmato per l'inizio del 2025. La tempistica del progetto Enos è stata influenzata da diversi fattori, tra cui: La fornitura di alcuni componenti e materiali chiave ha influenzato la produzione di strumenti e sistemi di telecamere e la consegna di attrezzature di capitale, con conseguenti ritardi nei test di verifica e convalida. Il reclutamento e l'approvvigionamento di ingegneri e sviluppatori di software ha comportato ritardi nelle procedure di test delle unità e in alcune attività di documentazione.
Il ritardo nell'approvvigionamento di componenti monouso e consumabili ha comportato ritardi nei test di pulizia e disinfezione e nello studio GLP richiesto per la presentazione dell'IDE.