Tivic Health® Systems, Inc. ha annunciato di aver ricevuto la ricertificazione ISO 13485, lo standard internazionale per i sistemi di qualità dei dispositivi medici. La ISO 13485 è uno standard internazionale per i sistemi di gestione della qualità (QMS) e si applica alle aziende di dispositivi medici che si occupano della progettazione, della produzione e della commercializzazione di prodotti di dispositivi medici. La ISO 13485 è stata armonizzata come base per l'implementazione dei metodi di gestione della qualità nelle normative governative sui dispositivi medici nei Paesi di tutto il mondo, compresa l'Unione Europea.
Tivic annuncia il successo della ricertificazione del Sistema di gestione della qualità ISO 13485
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