Tivic Health® Systems, Inc. ha annunciato di aver ricevuto la ricertificazione ISO 13485, lo standard internazionale per i sistemi di qualità dei dispositivi medici. La ISO 13485 è uno standard internazionale per i sistemi di gestione della qualità (QMS) e si applica alle aziende di dispositivi medici che si occupano della progettazione, della produzione e della commercializzazione di prodotti di dispositivi medici. La ISO 13485 è stata armonizzata come base per l'implementazione dei metodi di gestione della qualità nelle normative governative sui dispositivi medici nei Paesi di tutto il mondo, compresa l'Unione Europea.